有奖讨论：纯化水只用于洁净区内的卫生清洁，要做日常监测么？

雪锋 · 发表于 2014-2-14 21:26:36

清洁包括环境清洁、设备清洁、房间和墙面地面的清洁，只和清洁方法和要求有关系，而纯化水的监测和纯化水用在什么地方好像也没有什么直接关系，所使用的纯化水无论用到哪里都应按要求进行监测。

楼主这题有水平。赞一个。

石头968 · 发表于 2014-2-14 21:31:06

nunqing 发表于 2014-2-14 16:57
@石头968 如果只D级区，饮用水就可以了，哪里有说啊？@愚公想改行

直接配液的工艺用水，GMP有明确的规定。
至于洁净区容器具清洗、厂房清洁，我认为D级区的设备、厂房清洁，饮用水就够了。

石头968 · 发表于 2014-2-14 21:33:09

冠生园-茶道发表于 2014-2-14 20:45
验证上说纯化水要验证，清洁的纯化水就不用验证了吗？

清洁本来可以用饮用水、去离子水，用纯化水就是高大上的用法。
验证不验证，取决于质量影响的风险，而不是他叫什么名字。

静夜思雨 · 发表于 2014-2-14 22:01:34

nunqing 发表于 2014-2-14 16:54
为什么不涉及内表面？内表面用什么水？

里面用溶媒清洗.

静夜思雨 · 发表于 2014-2-14 22:04:08

玻璃杯发表于 2014-2-14 13:15
如果清洁SOP明确规定必须用纯化水清洁，那必须对纯化水进行监控。
至于监控的频率，根据验证和日常洁净区环 ...

正在写文件呢.

wmx2046 · 发表于 2014-2-14 22:42:52

按照纯化水的监测标准做啊，你不日常做的话，就要做风险评估吧？虽然是非无菌区，降低标准也说不过去吧？

nunqing · 发表于 2014-2-14 23:05:12

静夜思雨发表于 2014-2-14 22:01
里面用溶媒清洗.

非水溶性的物料就不能用水清洗吗？

[原料药] 有奖讨论：纯化水只用于洁净区内的卫生清洁，要做日常监测么？