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[吐槽及其他] 2010版GMP实行后,你们公司是QA还是QC负责取样。

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药徒
发表于 2014-2-14 17:11:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
在新版GMP条款中,取样是划在质量控制部门,特调查一下。
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大师
发表于 2014-2-14 17:13:14 | 显示全部楼层
我们有QA、也有QC,你这只有一个选项
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-14 17:16:37 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-2-14 17:13
我们有QA、也有QC,你这只有一个选项

你们为什么有的由QA取样,有的由QC取样,出于什么考虑?

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我们跟大呆子一样  发表于 2014-2-20 08:57
车间中间品、水、成品由现场QA取 仓库物料由QC请  详情 回复 发表于 2014-2-14 17:24
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药徒
发表于 2014-2-14 17:18:45 | 显示全部楼层
要看什么取样吧。EM一般都是QC微生物。水可能是QC或生产。中控可能是QA或生产或QC
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-14 17:24:14 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-2-14 17:18
要看什么取样吧。EM一般都是QC微生物。水可能是QC或生产。中控可能是QA或生产或QC

不好意思,看来我的答案真的写小了,既有QA又有QC取样的还挺多的
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大师
发表于 2014-2-14 17:24:39 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2014-2-14 17:16
你们为什么有的由QA取样,有的由QC取样,出于什么考虑?

车间中间品、水、成品由现场QA取

仓库物料由QC请

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和我们一样  详情 回复 发表于 2014-5-23 17:02
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药生
发表于 2014-2-14 17:26:14 | 显示全部楼层
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发表于 2014-2-14 18:32:47 | 显示全部楼层
两者都有啊
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药生
发表于 2014-2-14 19:26:44 | 显示全部楼层
沙发说的很对
一般原辅料和包装材料是QC
中间产品和成品是QA
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药徒
发表于 2014-2-14 19:53:02 | 显示全部楼层
中间产品和成品QA取,物料购进取样由QCqu

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我们也是  发表于 2014-2-14 20:00
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药生
发表于 2014-2-14 19:54:05 | 显示全部楼层
除了现场取样,其他取样包括水系统,甚至环境监测都交给质控部了
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药徒
发表于 2014-2-14 20:01:14 | 显示全部楼层
三个都有啊
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药生
发表于 2014-2-14 21:05:12 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-2-14 21:45:52 | 显示全部楼层
我们是成品由QA取;进厂的原辅材料由QC取;车间中控样品由车间岗位人员取样和送检。
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药徒
发表于 2014-2-14 21:50:38 | 显示全部楼层
我们是QC取样。
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药徒
发表于 2014-2-14 21:52:07 | 显示全部楼层
除过包装我们一直QC取样
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药徒
发表于 2014-2-14 23:05:28 | 显示全部楼层
自产产品QA取样,外购物料QC取样。
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药徒
发表于 2014-2-14 23:10:52 | 显示全部楼层
必须QC 取样
QA 参与取样的,出现异常,如何进行调查?
QA内部火并?抑或还有一个类似QA的组织?
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药徒
发表于 2014-2-14 23:12:20 | 显示全部楼层
如果我当审核官,有QA取样的公司,我要让他给我解释下出现取样异常如何调查?
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药士
发表于 2014-2-14 23:29:26 | 显示全部楼层
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