蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 航行
收起左侧

[生产运营] 称量数据是要写两个数据呢?还是写一个数据另一个只需要复合呢?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-2-18 15:26:01 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-2-18 15:18
不敢说 说了paGMP过不去那我不成罪人了么

这个没法不怀疑砖家的水平…………
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 10:38:15 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-2-17 16:26
这个我遇到过这样的争论,关于称量复核到底是签字复核,还是两个人都独立记录。
但是我认为两种方式都可以 ...

可是检查就一个规定

点评

这个关于复核的,好像FDA有个解释的,忘记在哪看到的了。  详情 回复 发表于 2014-2-25 11:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:50:17 | 显示全部楼层
关键称量操作,俺们是两人都确认了数据再记录

点评

我们也是但是老师不同意  详情 回复 发表于 2014-2-25 10:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 10:54:48 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-2-25 10:50
关键称量操作,俺们是两人都确认了数据再记录

我们也是但是老师不同意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 10:55:51 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-2-25 10:54
我们也是但是老师不同意

那你只能在心理默默的砍他/她

点评

我也在想默默地诅咒他  详情 回复 发表于 2014-2-25 11:14
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-25 11:01:22 | 显示全部楼层
称量复核有两种建议
1.在称量的时候,由两个人进行,当操作人讲数量记录以后,复核人再对数量进行一次记录。当然前提是称量过程没有问题
2.在操作人称量记录以后,由复核人再进行复称记录。
我们现在使用的是第一种方法:这个好处就是,不用去复称,还能体现第二人复核的过程。


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 11:07:00 | 显示全部楼层
不用重复称量,只需核对称量过程及数据。
如果重复称量,称量会存在误差,数据哪个更真实?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 11:12:12 | 显示全部楼层
两个人写两次数据一样

点评

是呀写一样的数据,老师告诉的。我们都无语的 那时是此时无声胜有声  详情 回复 发表于 2014-2-25 11:14
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 11:14:13 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-2-25 10:55
那你只能在心理默默的砍他/她

我也在想默默地诅咒他
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-25 11:14:47 | 显示全部楼层
lstar3 发表于 2014-2-25 11:12
两个人写两次数据一样

是呀写一样的数据,老师告诉的。我们都无语的 那时是此时无声胜有声
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 11:30:58 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-2-25 10:38
可是检查就一个规定

这个关于复核的,好像FDA有个解释的,忘记在哪看到的了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 11:54:33 | 显示全部楼层
真是可耻  咱们又把这个问题挖出来了  用正常人的思维解决问题吧  gmp把大家的思考方式弄扭曲了 小学生都知道1+1=2 答案1+1=2 复核答案2 不感觉2?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-3-4 14:13:28 | 显示全部楼层
有个人复核就行了,两人两个数太教条
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-25 14:46:57 | 显示全部楼层
红红叶yxh 发表于 2014-2-18 11:21
但是检察官老师坚持要求让两个数据,即称量两遍,我们都是写两个数据的

个人感觉第二次称量比较纠结的,还是说第二次只复核毛重?但是在投料前应该有物料的复核啊,所以觉得没必要称2次
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-27 10:59:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-28 23:51:47 | 显示全部楼层
一个,两个就乱了
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-29 06:25:29 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-2-18 10:52
我的理解是抄袭一遍

关键在复核部分
我认为,复核可以不在同一工序进行。
我们执行的就是下一工序复核。
例如配料工序完成后。待制粒时,由制粒人员进行称重复核。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-29 09:05:52 | 显示全部楼层
楚楚东人 发表于 2014-2-18 12:16
分别称皮重和净重,用毛重来复核两个数据

我认为可行
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-15 11:11:59 | 显示全部楼层
我们这里有个新产品认证用的称量记录就写两个数据~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-15 11:17:59 | 显示全部楼层
写两个数据的意义是什么?是最后取两个数据的平均值吗?如果不是就没有太大意义,即使有复核也没有必要写两个数,一般情况下复核的数据和原始数据不一致也属于正常情况,不一致如果在要求的偏差之类就没有问题。那么这个时候记两个数据也没有意义。如果复核出来的数据有问题,那么就属于偏差了,按照偏差处理,最后使用的数据还是只能是一个数据。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-12 03:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表