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[生产运营] 称量数据是要写两个数据呢?还是写一个数据另一个只需要复合呢?

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药徒
发表于 2014-2-17 15:58:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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称量数据是要写两个数据呢?还是写一个数据另一个只需要复合呢?
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药徒
发表于 2014-2-17 16:02:19 | 显示全部楼层
不是很理解你的问题。
你是问复核的职责是再称一边还是仅仅对原数据再确认?

如果是这个问题,当然只要再确认就可以了
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大师
发表于 2014-2-17 16:02:27 | 显示全部楼层
我认为是复核
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药徒
发表于 2014-2-17 16:03:33 | 显示全部楼层
没见过写两个数据的
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药徒
发表于 2014-2-17 16:26:35 | 显示全部楼层
这个我遇到过这样的争论,关于称量复核到底是签字复核,还是两个人都独立记录。
但是我认为两种方式都可以,都有利弊。
所以,形式不重要,重要的是怎样把复核工作做实。

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可是检查就一个规定  详情 回复 发表于 2014-2-25 10:38
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药士
发表于 2014-2-17 16:48:41 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-2-17 16:55:49 | 显示全部楼层
复核就可以
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发表于 2014-2-17 21:29:15 | 显示全部楼层
我认为写一个数据另一个只需要复合即可
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发表于 2014-2-17 21:52:14 | 显示全部楼层
一个减重法的数据。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 10:15:05 | 显示全部楼层
我们写的就是一个数据 11月份GMP认证时检查组老师让写两个数据,但是我认为是不可行的,再生产过程中这样干活时间全浪费了
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药徒
发表于 2014-2-18 10:49:44 | 显示全部楼层
一个数据,如果是两个数据,该以那一个为准呢?

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我的理解是抄袭一遍  详情 回复 发表于 2014-2-18 10:52
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 10:52:10 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2014-2-18 10:49
一个数据,如果是两个数据,该以那一个为准呢?

我的理解是抄袭一遍
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药徒
发表于 2014-2-18 10:56:19 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-2-18 10:52
我的理解是抄袭一遍

我也是这样理解的,两个数据一样,增加负担
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发表于 2014-2-18 11:21:29 | 显示全部楼层
但是检察官老师坚持要求让两个数据,即称量两遍,我们都是写两个数据的

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傻瓜检查官才这样做  发表于 2014-4-28 23:58
我和你一样 但是我认为这样是不合理的 存在疑问  详情 回复 发表于 2014-2-18 11:29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 11:29:25 | 显示全部楼层
红红叶yxh 发表于 2014-2-18 11:21
但是检察官老师坚持要求让两个数据,即称量两遍,我们都是写两个数据的

我和你一样 但是我认为这样是不合理的 存在疑问
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发表于 2014-2-18 11:41:32 | 显示全部楼层
确实遇到要求再称一遍的情况,这个要求教条化了,实行起来不合理,检查员老师估计没有从基层待过
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药徒
发表于 2014-2-18 12:13:40 | 显示全部楼层
新版不是要求有独立的复核吗?我们记录上称量和复核是分开的,复核可以用同一个称量衡器,也可以用不同的,复核方式可以再称一遍,也可以对已称好的数量进行确认。实际操作确认性的复核多些。
我认为复核不单单是数量的复核,还应该包括称量环境、称量衡器、称量器具、称量品(名称、外观、批号、效期、标签等)的复核......
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药徒
发表于 2014-2-18 12:16:17 | 显示全部楼层
分别称皮重和净重,用毛重来复核两个数据
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药徒
发表于 2014-2-18 12:20:41 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-2-18 10:15
我们写的就是一个数据 11月份GMP认证时检查组老师让写两个数据,但是我认为是不可行的,再生产过程中这样干 ...

哪里来的老师?复核都这样理解了?就问他万一两个数据小数点后末位的读数相差2,该用哪一个去……

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不敢说 说了paGMP过不去那我不成罪人了么  详情 回复 发表于 2014-2-18 15:18
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-18 15:18:33 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-2-18 12:20
哪里来的老师?复核都这样理解了?就问他万一两个数据小数点后末位的读数相差2,该用哪一个去……

不敢说 说了paGMP过不去那我不成罪人了么
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