关于四川升和药业股份有限公司 丹参注射液发生不良事件的通报

静夜思雨

关于四川升和药业股份有限公司

丹参注射液发生不良事件的通报

食药监药化监便函〔2013〕177号

2013年8月以来，四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患，防止事件重复发生，四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力，召回产品不彻底，以致没有及时控制风险，造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业，要求发生不良事件的四川升和药业股份有限公司邛崃生产基地丹参注射液生产线全面停产并深入查找原因。

该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视，对可能对患者造成的危害认识不足，敷衍塞责，没有发挥产品召回应有的风险控制作用。请各省（区、市）局将有关情况通报给辖区药品生产企业，督促企业从该事件中汲取教训，举一反三，加强药品不良反应监测，对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施，对发生问题产品要坚决、彻底召回，杜绝类似事件再次发生。

食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

                   2013年12月11日

彩虹

中药注射剂发生的不良反应相对还是比较多的

lunmulunmu

都一样，为了钱

wangjin1023

中药注射剂发生的不良反应相对还是比较多的

爱雨山

貌似因为召回措施不得力才被停产的啊！

caiguojianpass

围观            

左司马

最好不要再生产中药注射液，有太多不了解，无法掌握的东西了。

cph2345

中药注射液成分复杂，未知因素太多了。心里还真没有底。

幻影

应该严肃处理以正视听

赵旭锋

这个是由于召回不利，造成的停产

ruifuen99

了解一下。围观！

syhorchid

中药注射剂，不良反应多。

daoan

所以现在中药注射剂新药很难批准哦！副作用的确很多，老祖宗可没有这种剂型。

静夜思雨

daoan 发表于 2014-2-21 12:18
所以现在中药注射剂新药很难批准哦！副作用的确很多，老祖宗可没有这种剂型。

那这个是什么时候的发明啊？

静夜思雨

syhorchid 发表于 2014-2-21 11:49
中药注射剂，不良反应多。

主要是成份太复杂了吧？

静夜思雨

liver98 发表于 2014-2-21 11:17
这个是由于召回不利，造成的停产

出事了就得积极点么。

静夜思雨

左司马 发表于 2014-2-21 10:57
最好不要再生产中药注射液，有太多不了解，无法掌握的东西了。

可不是一两家的事啊。

cqycredapple

这年头，中药还是吃吧

静夜思雨

cqycredapple 发表于 2014-2-21 15:55
这年头，中药还是吃吧

嗯，吃比注射安全些。

北国洛亚

{:soso_e141:} 出问题骂。发现问题骂。没问题骂。

解决问题。摊手。

- -按规章办完了呗。扫一片算啥。。