关于中药材前处理（口服固体制剂）工艺的提问（二）？

落叶知秋

做几批验证   根据验证数据  进行生产

质管-小伟

133730815 发表于 2014-2-23 14:05
个人觉得淘洗后的药材，如用于提取可不用烘干，可以通过验证增加淘洗前的配料量，当然如醇提品种，还应根据 ...

如果不烘干的话，投料量如何确定呢？

质管-小伟

曙光在前头 发表于 2014-2-23 16:43
俺不同意你的观点，制剂需要按处方量百分百投料，药材清洗的目的是去除药材表面的泥沙，清洗后肯定会有损 ...

同意！想请问下，采购药材，进行投料前的处理，是要按照药典的“饮片”要求进行处理吗？还是，只需进行拣选、清洗即可？（如蒲公英，采购药材，药典的饮片炮制要求是需要洗、切、烘，我们是否可以仅进行拣选、清洗和烘干，不进行切制？）

杨曙光

质管-小伟 发表于 2014-12-11 10:53
同意！想请问下，采购药材，进行投料前的处理，是要按照药典的“饮片”要求进行处理吗？还是，只需进行拣 ...

药典药材项下有规定炮制项的，其炮制方法必须符合药典规定

依雪轻寒

切制确实应该在洗（润）岗位之后的，不然有效成分会流失很大，我认为需要烘干之后再称量且检验，原药材需要检验，经过前处理之后的净药材也需要检验的，有时确实出现成分损失严重的情况，这样就得加大投料量或者修改提取工艺参数，不然的话，有效成分不易煎出，要烘干还有一个理由就是可以大批量的进行原药材的前处理生产，检验合格后再进行提取等操作，干燥后的净药材利于贮存。

yyylggglll

用于提取的药材有必要洪干吗

参茸虫草

净药材处称量，然后投入提取罐，浓缩干燥。我们有提取，也是这样做的，药材到了，先进行洗、润、切、干，然后入净药材库，提取时，按指令领相应的净药材投入提取罐。

阿顺

First小刚 发表于 2014-12-14 13:26
净药材处称量，然后投入提取罐，浓缩干燥。我们有提取，也是这样做的，药材到了，先进行洗、润、切、干，然 ...

你们的操作没有很对，我不清楚是不是全部中药提取的厂家都是这样的

山高人为峰

醇提工艺流程的讨论（中药材）：中药前处理的流程，中药材的净制过程：从仓库领料中药材→拣选→切制（根据工艺选用）→洗药（根据工艺选用）→烘干（水分按内控标准）→提取（醇提）→浓缩、酒精回收→收膏（D级洁净区）→获得浸膏（如果要干膏，继续下面步骤）→干燥→粉碎→混合（有多种成分或干膏，需要混合）。这流程可以呀，称量应该在提取投料前，也可以湿药材投料提取（醇提），如果是直接投料，应该是单味药。

syrtpy

我们都是净药材投料，加工方法按照药典，并结合大生产实际情况加工成相应的尺寸。

参茸虫草

阿顺 发表于 2014-12-14 21:07
你们的操作没有很对，我不清楚是不是全部中药提取的厂家都是这样的

还请高手指点，我们于2月份准备认证

xiaoluodexiong

呵呵，以上你们说的投料方法，净药材库我们都已经完善的啦，使用的好好的呢。

181982200

中国药典规定投料的为饮片  可以理解为净药材  所以  要么经过洗涤干燥验证的数据确定洗涤前投料量  这个可以不干燥投料。如果醇提取，尽量投干料或者洗涤后药材沥干水分，验证药材吸水量  进行乙醇折算。

晓晨菀儿

评论区很精彩，学习学习

zhjf

进来学习学习

莞吖菍

没有接触过这方面

315261187

主要还是看你产品工艺，湿料提取也是可行。看你的工艺研究了。

繁华涟漪

在某些情况下是允许湿药材投料提取（醇提）的。例如，当药材中的有效成分对热稳定，且水洗过程不会导致有效成分大量流失，并且提取工艺经过验证能够保证产品质量时，可以使用湿药材直接投料。

【还在学习中，仅供参考~】

lipi

路过学习一下