药品注册若涉及公共利益须举行听证

巴西木

2月20日电国家食品药品监管总局起草的《药品注册管理办法（修改草案）》19日在国务院法制办网站发布，并向社会征求意见。修改草案指出，在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

    修改草案还指出，申请新药注册，应当先进行临床试验。药物临床试验应当在批准后3年内实施，逾期未实施的，原批准证明文件自行废止。

syhorchid

逾期未实施的，原批准证明文件自行废止。