请教：目前国内氨基酸输液，软袋氨基酸注射液存放3个月后，出现氧化、变黄，这种...

岁寒三友 · 发表于 2014-2-27 20:08:42

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各位老师好，请教：目前国内氨基酸输液，软袋氨基酸注射液存放3个月后，出现氧化、变黄，这种情况是什么原因呢？生产工艺？原料？包装

9v18 · 发表于 2014-2-27 21:39:04

灭菌的问题？原料的问题？

nunqing · 发表于 2014-2-27 22:14:14

李宁说：

红茶. · 发表于 2014-2-28 08:02:26

nunqing 发表于 2014-2-27 22:14
李宁说：

你这水灌的也太狠了吧？

红茶. · 发表于 2014-2-28 08:03:09

密封性不足，导致空气渗入。

玻璃杯 · 发表于 2014-2-28 08:11:47

之前出现过没？
相容性？包材材质、稳定性？药品稳定性？..........
太多了，一一排除..........

philip · 发表于 2014-2-28 08:22:11

灌装时需要控制含氧量

陈镇伟 · 发表于 2014-2-28 08:30:10

整批吗？含氧量控制在多少？是不是高纯氮出问题了，有检测过吗？如果少量，考虑密封性，你情况没说明白

东东 · 发表于 2014-2-28 08:31:23

人机料法环，等各个环节！

nunqing · 发表于 2014-2-28 08:36:29

acmilanhm 发表于 2014-2-28 08:02
你这水灌的也太狠了吧？

工艺？原料？包装?everything is possible.

我猜主要是工艺。

红茶. · 发表于 2014-2-28 08:40:59

nunqing 发表于 2014-2-28 08:36
工艺？原料？包装?everything is possible.我猜主要是工艺。

我猜是包装。
他问的是“国内”，貌似不是问的“本企业”。如果是工艺，其他包装材料的应该都多少会有这问题。

nunqing · 发表于 2014-2-28 08:49:23

acmilanhm 发表于 2014-2-28 08:40
我猜是包装。
他问的是“国内”，貌似不是问的“本企业”。如果是工艺，其他包装材料的应该都多少会有这 ...

国内玻瓶的好像又有些淡淡的黄色

nunqing · 发表于 2014-2-28 08:49:40

acmilanhm 发表于 2014-2-28 08:40
我猜是包装。
他问的是“国内”，貌似不是问的“本企业”。如果是工艺，其他包装材料的应该都多少会有这 ...

国内玻瓶的好像也有些淡淡的黄色

siji · 发表于 2017-11-7 14:21:15

国内氨基酸注射液控制的关键指标有：1、容器内部空间的残存氧；2、药液本身的溶解氧；3、灭菌是的fo值。通常整个配制过程都在充氮的状态下完成，投料的顺序也很关键。

[生产制造] 请教：目前国内氨基酸输液，软袋氨基酸注射液存放3个月后，出现氧化、变黄，这种...