固体品种有一部分说需要阴凉贮存，你车间具备条件么，如何储存

yuansoul

航行 发表于 2014-3-11 12:04
提出问题，你是在抨击

这样吧，如果你认为我抨击你。我深刻的道歉。同时，我准备采取辛辣的方式重新回答一下：

1、　　　　第四十二条  厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
2、　　　　第四十八条  应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
3、　　　　第五十八条  仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
4、　　　　第一百一十八条  中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。

yuansoul

“ @航行   ”

我忽然间想到，你是不是打算这么问：“我公司产品（成品）贮藏条件是阴凉。那么生产过程中和生产过程中的中间产品以及待包装品都需要阴凉条件（贮存条件）么？如果相应阶段贮存条件不满足阴凉，必须进行硬件改造么？”

骑马的童鞋  @yyylggglll    戴眼镜的童鞋 @幻影  @大呆子 领导   我猜的对不对？

开羽

yuansoul 发表于 2014-3-11 12:50
“ @航行   ”

我忽然间想到，你是不是打算这么问：“我公司产品（成品）贮藏条件是阴凉。那么生产过程中 ...

一天到晚撩闲的鱼啊，鱼不停撩。。。。。

yuansoul

开羽 发表于 2014-3-11 12:55
一天到晚撩闲的鱼啊，鱼不停撩。。。。。

瞎说，俺是有正式工作的。每天有很多事情的，要有很多会议和文件编写的。要签很多字的，要教育和指导很多淫的。。。只是。脑子稍微比丢球人快乐（不对，是快了）一点点点点点。。。而已。

冰城

既然工艺要求中已明确提出贮存条件，生产过程汇总必须要个要求，如果房间下可以用普通的空调降温控制，最好是经过改造使用带有探头的中央空调控制。视自己的实力和空间决定。

tsingsea

大呆子 发表于 2014-3-11 08:00
生产过程不需要阴凉贮存，这与你产品研究有关，一般，产品研究都是在室温下（18－26度）进行，也就是说，你 ...

我也不认同此观点！
成产过程要不要控制温度，这个不是用一般或者不一般来解答的。
这个要充分考虑原辅料、处方、工艺的特性以及相互作用的。
如果从原辅料开始就有某种成分对温度很敏感，那么即使是生产过程，都应该避免高温操作，高温暂存，高温流转，或者对过程中的高温进行所谓的风险评估。这里说的高温是一个相对概念。
当人，这只是个人观点，不具权威！

红茶.

yuansoul 发表于 2014-3-11 12:23
同意。但是楼主问的是“固体车间阴凉储存需要阴凉储存，你是怎么样储存的呢？中间站不具备阴凉储存条件怎 ...

有条件要执行，没有条件创造条件也要执行。

航行

幻影 发表于 2014-3-11 09:08
一开始的产品货架期确认时生产的样品就是在非阴凉条件下生产出来的，说明一般生产条件下的产品能够达到稳 ...

我说的是洁净区 不是包装结束后，包装结束后车间具备阴凉条件

幻影

航行 发表于 2014-3-12 09:18
我说的是洁净区 不是包装结束后，包装结束后车间具备阴凉条件

我说的就是生产过程啊。

航行

yuansoul 发表于 2014-3-11 12:50
“ @航行   ”

我忽然间想到，你是不是打算这么问：“我公司产品（成品）贮藏条件是阴凉。那么生产过程中 ...

主要目的是中间产品贮存，成品我们可以达到标准，中间产品不知道是不是必须阴凉贮存呢！

航行

yuansoul 发表于 2014-3-11 12:34
这样吧，如果你认为我抨击你。我深刻的道歉。同时，我准备采取辛辣的方式重新回答一下：

1、　　　　第 ...

不能因为单个品种阴凉贮存在中间站在设置一下，品种多不能为单独哪个品种做一个中间站呀！

yuansoul

航行 发表于 2014-3-12 11:55
不能因为单个品种阴凉贮存在中间站在设置一下，品种多不能为单独哪个品种做一个中间站呀！

还是要根据工艺需要，如果这个单品种中间产品需要特殊条件贮存，那么就要有相应的硬件条件。你的想法，可能行不通。至少我也不太认可。

yuansoul

航行 发表于 2014-3-12 11:53
主要目的是中间产品贮存，成品我们可以达到标准，中间产品不知道是不是必须阴凉贮存呢！

还是根据工艺要求来判断。如果工艺要求没有明确说中检产品必须较低温度保存，可以考虑在一般洁净区的温度条件下保存。