固体品种有一部分说需要阴凉贮存，你车间具备条件么，如何储存

航行

固体车间阴凉储存需要阴凉贮存，你是怎么样储存的呢？中间站不具备阴凉储存条件怎么办呢？来自: Android客户端

yuansoul

这个问题不应该问。不具备条件就要改造的。硬件要符合生产和工艺要求。

大呆子

生产过程不需要阴凉贮存，这与你产品研究有关，一般，产品研究都是在室温下（18－26度）进行，也就是说，你这个产品在合理的生产周期内，在室温下生产，质量是能够保证的。

产品阴凉贮藏主要是指成品在流通过程中的贮藏条件，因为成品有的效期长，所以此时贮藏条件，对产品质量来说是影响最大的因素

药品的未来

大呆子 发表于 2014-3-11 08:00
生产过程不需要阴凉贮存，这与你产品研究有关，一般，产品研究都是在室温下（18－26度）进行，也就是说，你 ...

同意此观点。

宏益腾

生产过程不需要阴凉贮存，这与你产品研究有关，一般，产品研究都是在室温下（18－26度）进行，也就是说，你这个产品在合理的生产周期内，在室温下生产，质量是能够保证的。

产品阴凉贮藏主要是指成品在流通过程中的贮藏条件，因为成品有的效期长，所以此时贮藏条件，对产品质量来说是影响最大的因素

yuansoul

大呆子 发表于 2014-3-11 08:00
生产过程不需要阴凉贮存，这与你产品研究有关，一般，产品研究都是在室温下（18－26度）进行，也就是说，你 ...

不同意此观点

yuansoul

药品的未来 发表于 2014-3-11 08:12
同意此观点。

不同意你的同意此观点

yyylggglll

生产过程一般是不要求像成品那样严格的条件贮存。

药品的未来

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:22
不同意你的同意此观点

虽然，我是个有立场的银，但是，要是你的观点能够说服我，我也会好好纠正滴。。。。但是，现在显然还没有。

yuansoul

药品的未来 发表于 2014-3-11 08:28
虽然，我是个有立场的银，但是，要是你的观点能够说服我，我也会好好纠正滴。。。。但是，现在显然还没有 ...

我没打算谁服你：

1、生产过程不需要阴凉贮存（他怎么知道呢？），这与你产品研究有关（他自己都认为和产品研究有关，产品包括：包括药品的中间产品、待包装产品和成品。gmp定义），一般，产品研究都是在室温下（18－26度）进行（自己看药典附录），也就是说，你这个产品在合理的生产周期内，在室温下生产，质量是能够保证的（支持数据呢？）。

产品阴凉贮藏主要是指成品（参照前面提到的产品定义）在流通过程中的贮藏条件，因为成品有的效期长，所以此时贮藏条件，对产品质量来说是影响最大的因素（那可不一定哦）。

yuansoul

@蒲公英  是ispe的微信，需要他们提供英文原文或者链接。谢谢

东东

行不行，您自己验证说了算！

药品的未来

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:36
@蒲公英  是ispe的微信，需要他们提供英文原文或者链接。谢谢

首先，谢谢叫兽的观点。然后，我再查一查。

yuansoul

药品的未来 发表于 2014-3-11 08:39
首先，谢谢叫兽的观点。然后，我再查一查。

串行了？

药品的未来

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:48
串行了？

感兴趣而已。。

yuansoul

药品的未来 发表于 2014-3-11 08:49
感兴趣而已。。

哦。原来如此

幻影

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:22
不同意你的同意此观点

不同意你不同意的观点。

yuansoul

幻影 发表于 2014-3-11 09:01
不同意你不同意的观点。

同意

爱家奔奔

我支持yuansoul的观点，需要对不符合条件的中间站进行改造，使之符合条件。然后在中间站增加相应的温湿度表，至少上午下午各一次进行温湿度监控。

幻影

yuansoul 发表于 2014-3-11 09:04
同意

一开始的产品货架期确认时生产的样品就是在非阴凉条件下生产出来的，说明一般生产条件下的产品能够达到稳定性要求。