无菌不合格

江寒315 · 发表于 2014-3-13 15:06:09

江寒315 发表于 2014-3-13 12:07
你们这种最终灭菌产品都可以做出阳性来，我很佩服你们，你要知道这种可能性很低的，
而且一旦查出来阳性， ...

每批，基本是0.

無掵 · 发表于 2014-3-13 16:09:32

无非就是检验出了问题或者灭菌时候出了问题，先考察是否严格按照验证条件和SOP操作，在考虑其他因素，这个阳性菌应该要建库，用于下次灭菌柜和无菌检查的验证。

江湖路人 · 发表于 2014-3-13 16:11:03

也可能是化验员操作的问题？最终灭菌再灭一次应该可以的，哈哈

华重楼 · 发表于 2014-3-15 12:41:48

1.首先排查无菌操作人员的资质，熟练人员还是新手；2.排查集菌器是不是已经污染；3.如果是人为操作失误，可以排查完进行复试；4.灭菌柜的问题可以排查，可能性不是很大。

porsche1921 · 发表于 2014-3-18 09:24:53

江寒315 发表于 2014-3-13 12:07
你们这种最终灭菌产品都可以做出阳性来，我很佩服你们，你要知道这种可能性很低的，
而且一旦查出来阳性， ...

有道理！首先要排除检测的可能；再调查整个生产过程！才能决定产品怎么办？

porsche1921 · 发表于 2014-3-18 09:28:02

江湖路人发表于 2014-3-13 16:11
也可能是化验员操作的问题？最终灭菌再灭一次应该可以的，哈哈

胆子大的呀！

porsche1921 · 发表于 2014-3-18 09:29:50

是安剖还是西林瓶？也不能排除产品密封性的问题，灭菌后二次污染？

devoter2000 · 发表于 2014-3-18 10:15:37

只做销毁是没用的，原因大家再仔细想一想。

幻影 · 发表于 2014-3-18 10:17:45

希望看到调查结论。

航行 · 发表于 2014-3-18 10:47:07

一柜不合格那其他是不是可以当成品买，走偏差可以不来自: Android客户端

江湖路人 · 发表于 2014-3-18 20:46:16

porsche1921 发表于 2014-3-18 09:28
胆子大的呀！

大吗？很普遍

porsche1921 · 发表于 2014-3-20 08:08:23

江湖路人发表于 2014-3-18 20:46
大吗？很普遍

那是我知道的少啊
！

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:12:32

谢谢分享，收藏了