你所起草的CAPA规程是什么类型的呢？

蓝色星期六

靓妹 发表于 2014-3-24 09:50
也就是说，所有具体不符合项对应的CAPA都用同一张表格吗？如果是的话，能否把您的表格传上来看看？或者说 ...

思路有了,自己设计设计记录格式,该包含的都包含就行了.关键是规程的执行

靓妹

glm1024 发表于 2014-3-24 09:53
看到大部分人都是集中型的，我一直比较疑惑的是，其他不合格项与CAPA如何连接，比如偏差、自检与CAPA的连接 ...

我也纠结这个。
关于连接，跟CAPA总规程和各不合格项规程的关系（在文件的具体描述中体现）有关。
关于引进时间，我们是在评估后进CAPA的，这点我没有疑问。
关于关闭，CA后和PA后关闭的都见过，关键看后续如何衔接。

靓妹

xcl308 发表于 2014-3-24 10:00
思路有了,自己设计设计记录格式,该包含的都包含就行了.关键是规程的执行

换个角度来问，就算您的CAPA总规程中已经设计了相关表格，那您的各不符合项（偏差、投诉等）的处理表中还是要有CAPA这一栏吧？这样的话，不觉得重复？不觉得工作量太大。
其实这个问题和楼上的两者连接是一样的意思。

蓝色星期六

我们之前的分散型规定,就是感觉到重复才变更的.同样的工作有必要记录两次吗?不用吧

yue00001

“看到大部分人都是集中型的，我一直比较疑惑的是，其他不合格项与CAPA如何连接，比如偏差、自检与CAPA的连接。是偏差调查后进CAPA？还是经评估后再进CAPA？还有偏差的关闭，是CAPA关闭后再关偏差？还是直接CA了后就关偏差？感觉非常疑惑。”
我的理解是偏差出现后，对于一般偏差不进CAPA，严重偏差进入调查程序之后进CAPA系统。
至于先关哪个，看具体情况了，个人感觉先关哪个都有道理。

蓝色星期六

yue00001 发表于 2014-3-24 14:28
“看到大部分人都是集中型的，我一直比较疑惑的是，其他不合格项与CAPA如何连接，比如偏差、自检与CAPA的连 ...

你们发现的不符合项目是否进入CAPA还需进行评估啊,我们的是全面转入

glm1024

xcl308 发表于 2014-3-24 09:57
上游系统发现不符合项目,进行调查分析,制定纠正预防措施,CAPA规程执行相应的措施并跟踪执行情况.最终进行 ...

您的意思是：
CAPA规程只包涵CAPA的执行，与追踪，而CA、PA的提出在上游的不合格项规程里面 ？

蓝色星期六

glm1024 发表于 2014-3-24 20:57
您的意思是：
CAPA规程只包涵CAPA的执行，与追踪，而CA、PA的提出在上游的不合格项规程里面 ？

恭喜你，答对了

glm1024

xcl308 发表于 2014-3-25 10:15
恭喜你，答对了

那不合格项目的调查与评估也就在上游的文件里面了？

蓝色星期六

glm1024 发表于 2014-3-25 10:38
那不合格项目的调查与评估也就在上游的文件里面了？

恭喜你，又答对了

aplep

嘿嘿，回个贴表明我来过。












CE、UL、CCC认证24V0.5A电源适配器

伟的

集中管理CAPA，有利于节省人力，减少QA人员

tsingsea

集中，但是其他活动中也有体现

蓝色星期六

皇后

流于形式，应付检查用的

玻璃杯

2
单独文件型,感觉没甚必要,而且只有孤立的说不清,联系性很差,但......没法改了

空空的天空

xcl308 发表于 2014-3-25 11:20
恭喜你，又答对了

那如果是外部的检查或者是工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，这种情况你们是如何做的调查与评估呢？这些你们都有规程？

bhyg

我们是分散型的

ccrmz

楼主，太爱你了。

轻舞悦动daisy

伟的 发表于 2014-4-1 11:55
集中管理CAPA，有利于节省人力，减少QA人员

没觉得啊，还得有一个专门的capa管理员。如果是分散型的，不是就可以由相应的偏差管理员/投诉管理员/自检管理员来做吗？求解