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[检验及监测] 效价测定中供试品的估计效价?

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药徒
发表于 2014-3-22 12:40:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 whictgao 于 2014-3-22 13:03 编辑

最近在看美国药典与中国药典关于抗生素效价测定的内容。美国药典中采用一剂法进行测定,中国药典是二剂量与三剂量。中国药典中二剂量法测定时,有一个供试品的估计效价。这个是什么意思,原料和成品的分别是多少?有哪个做过的朋友举个例子解释一下,谢谢!
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药生
发表于 2014-3-22 17:52:56 | 显示全部楼层

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找课件对比一下吧,这个我不在行。我们没有这类品种了,10版药典没有关注这方面的对比。  详情 回复 发表于 2014-3-24 11:24
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大师
发表于 2014-3-22 17:54:21 | 显示全部楼层
不明白,帮顶。
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药生
发表于 2014-3-22 18:14:33 | 显示全部楼层
估计效价要根据以往的数据吧?曾在一家生物公司呆过,当发酵多少时间的时候,就要检测发酵的效价和糖,做得多了,老员工就知道发酵8小时的效价估计有多少,48小时后效价有多少,72小时后效价有多少。到最高点的时候就差不多要放罐了,个人理解,还是等高手来哈。@yuansoul @yujieli2008  

点评

做原料的是这样  发表于 2014-3-22 20:19
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药生
发表于 2014-3-22 18:15:37 | 显示全部楼层
正常情况下,估计的效价和检测的结果差不了多少。
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药士
发表于 2014-3-22 19:30:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-3-22 18:14
估计效价要根据以往的数据吧?曾在一家生物公司呆过,当发酵多少时间的时候,就要检测发酵的效价和糖,做得 ...

基本是这样的
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发表于 2014-3-23 14:59:49 | 显示全部楼层
顶一下吧~ 很少见的好帖了












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药仙
发表于 2014-3-24 11:24:03 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-3-22 17:52
@仲夏秋夜云 @vabs

找课件对比一下吧,这个我不在行。我们没有这类品种了,10版药典没有关注这方面的对比。
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药徒
发表于 2014-10-23 20:08:26 | 显示全部楼层
原料药怎么估计效价
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药徒
发表于 2014-10-23 20:12:58 | 显示全部楼层
例:标准品效价1324u/mg,  原料药标准要求不得少于1200u/mg,检测时,原料药的估计效价应该是多少?求助各位老师,谢谢。
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