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[PharmLink] ISPE指南的小问题

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药徒
发表于 2014-3-24 11:12:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看得不多,了解得也不多,弱弱的 问一句,ISPE基准指南baseline Guidence和良好的实施指南有什么区别?
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发表于 2014-3-24 13:46:30 | 显示全部楼层
baseline guide更侧重于理论知识的介绍,而practice guide更侧重于实践中的应用。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-24 18:51:14 | 显示全部楼层
Heavenlo 发表于 2014-3-24 13:46
baseline guide更侧重于理论知识的介绍,而practice guide更侧重于实践中的应用。

这么说一个是"SMP",一个是"SOP"喽
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发表于 2014-3-25 08:59:12 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-3-24 18:51
这么说一个是"SMP",一个是"SOP"喽

感觉baseline guide更多是从设计的角度出发的,里面还是有具体的东西,只是更侧重于知识本身,算不上是SMP吧,不过也有那么点意思,因为有些地方就是讲讲原则什么的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-25 10:05:42 | 显示全部楼层
Heavenlo 发表于 2014-3-25 08:59
感觉baseline guide更多是从设计的角度出发的,里面还是有具体的东西,只是更侧重于知识本身,算不上是SM ...

看来你看的挺多哦,给大家分享分享呗
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发表于 2014-3-25 20:17:59 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-3-25 10:05
看来你看的挺多哦,给大家分享分享呗

没有仔细看,主要是现在工作中没有太多涉及,baseline更多是关于系统设计的
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药徒
发表于 2014-4-13 12:18:04 | 显示全部楼层
学习了,这方面还不了解
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药徒
发表于 2014-4-14 17:07:15 | 显示全部楼层
我看ISPE有很多类的书,比如GAMP
GAMP Good Practice Guides
ISPE Baseline
ISPE Guides
ISPE Good Practice Guides
PQLI Guides
这些都是干啥的呢有清楚的给解释一下呗.
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药徒
发表于 2014-12-25 11:30:51 来自手机 | 显示全部楼层
希望高人多多介绍一下

点评

ispe会员很多,呵呵,可以介绍一下,  详情 回复 发表于 2014-12-25 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-25 11:35:00 | 显示全部楼层
天天蓝 发表于 2014-12-25 11:30
希望高人多多介绍一下

ispe会员很多,呵呵,可以介绍一下,
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大师
发表于 2015-1-3 19:31:56 | 显示全部楼层
••••••••本帖违规帖排查完毕
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药徒
发表于 2016-9-9 14:10:08 | 显示全部楼层
新人入行,学习中。
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