纯蒸汽取样车，有图有真相！

Sarah

看着做工不错，感觉还比较实用!

jiadechong

做的很上档次啊

药仙

哈哈哈哈哈哈哈笑死我了，弱弱的问一句，这么多人挺你这个帖子一定有道理，但是你是怎么保证那些取样管路、阀门、冷却器的无菌呢。要知道取样的环境是大气。还有-----N多疑问需要解答

叶非

东北以东 发表于 2014-3-27 13:02
你说的检测项目是EN285要求的，不是所有点都需要做
楼主发的照片是对所有纯蒸汽使用点都可以进行取样，冷 ...

首先，中国药典里面有纯蒸汽冷凝水的质量标准么？没有，这个标准一般公司都是参考的注射用水的标准！另外，现在很多检查员都会按照EN285的项目，检查纯蒸汽是否进行了验证。第二，我的问题是，纯蒸汽检测仪自带冷凝设备，是不需要再做这个的，这个，和标准无关！

十步一杀

这是要取多少量的水啊？？？

shincoxk

这么麻烦，现在有成品的啊。SVMS，FLUKE都有啊，又小巧。还能检测蒸汽品质（过热度，不冷凝气体等）

muscle80

谢谢分享，不知可不可以上传个更加详细的细节图呢。我现在也想自己加工一下。可以发到我的邮箱吗42823704@qq.com

zhaoweidavis

是哪个厂家的，能推荐吗？

9v18

我理解是那个大桶是用来装废水的

248551720

此类帖。鼓励多发，形象生动！

sekpugongying

顶一个，车子好大，但是纯蒸汽的检验项目需要这么大的量么？

陈玉海

图文并茂，学习了

善变的云

照片很好看，但不知道该怎么用？

东北以东

uiofer 发表于 2014-3-27 13:44
首先，中国药典里面有纯蒸汽冷凝水的质量标准么？没有，这个标准一般公司都是参考的注射用水的标准！ ...

哪个检查员会检查EN285的项目，国内的一个都没听说，就是FDA来也不是全部都看的
这也就回答了第二个问题，检查EN285的项目是不需要再做这个，可是现状是大家都按照药典标准检测冷凝水，当然也就需要了

东北以东

药仙 发表于 2014-3-27 13:38
哈哈哈哈哈哈哈笑死我了，弱弱的问一句，这么多人挺你这个帖子一定有道理，但是你是怎么保证那些取样管路、 ...

药仙老师
这个问题我们也担心过
但实际操作中，我们先用注射用水冲洗取样管，然后接纯蒸汽进行短时间吹扫，最后进行冷凝取样
结果都是没有问题的
取样环境和注射水一致
注射用水怎么避免，这个就怎么避免

药仙

东北以东 发表于 2014-3-28 08:22
哪个检查员会检查EN285的项目，国内的一个都没听说，就是FDA来也不是全部都看的
这也就回答了第二个问题 ...

谢谢，我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下，因为这是一个取样方法的案例，非常值得探讨一下。我只强调一点，取样过程应该方便操作，我们以前也有这样的取样车，后来不用了。简洁的方法是直接在取样口加装小型双管板冷凝器取样，简单而方便操作。

东北以东

药仙 发表于 2014-3-28 08:38
谢谢，我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下，因为这是一个取样方法的案例，非常值得探讨一下。我只强调 ...

谢谢药仙老师的花
能更您交流讨论就已经荣幸值了
哈哈
我们只是在总送点加装了冷凝器，但是冷凝效果也一般，因为是用纯蒸汽原水冷却的，温度不够低
而且其他使用点加不了啊
如果取其他点就得用外接冷凝器吧

paul3122

东北以东 发表于 2014-3-27 09:28
那几个指标不用冷凝
直接取样做，不饱和度也是设备自带的冷凝器
不需外接冷凝

请问一下，这么复杂的部件，如何保持纯蒸汽通过的地方的无菌状态？

东北以东

paul3122 发表于 2014-3-28 08:45
请问一下，这么复杂的部件，如何保持纯蒸汽通过的地方的无菌状态？

哈哈，你和药仙老师的问题基本一样的，不能完全无菌，但是还有更好的取样办法吗？
因为活得干啊

药仙

东北以东 发表于 2014-3-28 08:42
谢谢药仙老师的花
能更您交流讨论就已经荣幸值了
哈哈

，你分析的很好，确实存在这个问题，实际大生产时，我们只对总口监测取样，使用点按周期监测计划取样，系统初期验证时应该考虑这个问题