关于OOS的讨论

7·24-18：38 · 发表于 2014-4-7 13:50:31

我一直有这种纠结实验室原因调查如果QC人员能准确的回忆并确信所有检验相关步骤均没有问题这时候是不是能不进行复检进而转为车间调查了呢？

beck · 发表于 2014-4-7 15:39:48

不能因为检测都合格，就认定是合格的吧。

lucky小薇 · 发表于 2014-4-8 10:39:41

检验结果不合格，调查了检验全过程又没有什么问题存在，是直接要复检还是判定为不属于实验室偏差？

ouyanghf · 发表于 2014-4-8 10:46:20

比较纠结的问题，一般QA总是怀疑QC做的不行，从不怀疑他的工艺。

月色倾心 · 发表于 2014-4-8 10:48:07

lucky小薇发表于 2014-4-8 10:39
检验结果不合格，调查了检验全过程又没有什么问题存在，是直接要复检还是判定为不属于实验室偏差？

我认为是不能直接判定为不属于实验室偏差；原因有二：1、调查包括一些能看到和回想到的东西，所以这中间就有可能有不确定的实验室偏差引入。2、通过复检，即可已排查实验室偏差，也可以确定是否为OOS结果

月色倾心 · 发表于 2014-4-8 10:52:59

ouyanghf 发表于 2014-4-8 10:46
比较纠结的问题，一般QA总是怀疑QC做的不行，从不怀疑他的工艺。

O(∩_∩)O~，调查其实要和实验室和生同时调查，大多数情况的OOS来源于生产，化学反应一个工艺参数控制不好，就非常有可能造成OOS结果

7·24-18：38 · 发表于 2014-4-8 13:32:32

月色倾心发表于 2014-4-8 10:48
我认为是不能直接判定为不属于实验室偏差；原因有二：1、调查包括一些能看到和回想到的东西，所以这中间就 ...

和LZ意见不太一致你看小薇和我考虑的是同一个问题就是我觉得LZ这样的复检也是不符合规定的，因为你没有确定的复检原因，任何没有原因的复检都是不被允许的。纯属个人感觉求LZ指点哇

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