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【液相】有关物质自身对照法的问题

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药徒
发表于 2014-3-27 21:18:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请问各位,目前在你们单位,液相中有关物质采用自身对照法,一般自身对照稀释几份又各进几针,供试品又是进几针?因为这次检查员说自身对照2份各进2针,供试品要进两针,这方法虽然在道理上对的,但没查到出自何处,依据何在,如果真这样改SOP,那检验周期要延长好久,车间和销售要催死人了,求大神指教,谢谢!
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发表于 2014-3-28 08:08:14 | 显示全部楼层
现在做的都是一份。也不清楚。
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药士
发表于 2014-3-28 09:47:27 | 显示全部楼层
有意义吗
检查员是吃什么的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-28 20:48:54 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-3-28 09:47
有意义吗
检查员是吃什么的

请不要在不知情的情况下乱下定论,你是QC的化验员吗?估计你做过现在也不是了,1台机器1个人,有关物质一针70分钟,自身40分钟,含量40分钟,1批要多久?一个月30多批又要多久?这只是一个车间不包括另一个车间车间和外购原料以及公司自产的中间体!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-28 20:51:53 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-3-28 09:47
有意义吗
检查员是吃什么的

刚打完球回家,眼花看成检验员了,大神不好意思啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-28 20:52:32 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-3-28 09:47
有意义吗
检查员是吃什么的

补偿你朵鲜花,sorry~
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-28 20:54:06 | 显示全部楼层
结果 发表于 2014-3-28 08:08
现在做的都是一份。也不清楚。

一份自身扎两针,供试品扎一针吗?

点评

两针就会比一针好吗? 请你看一下我的“检验那回事” 在本版置顶处 关于平行测定的那一章节  详情 回复 发表于 2014-3-30 10:54
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药士
发表于 2014-3-30 10:54:11 | 显示全部楼层
卡卡乌斯 发表于 2014-3-28 20:54
一份自身扎两针,供试品扎一针吗?

两针就会比一针好吗?
请你看一下我的“检验那回事”
在本版置顶处
关于平行测定的那一章节
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-30 20:28:38 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-3-30 10:54
两针就会比一针好吗?
请你看一下我的“检验那回事”
在本版置顶处

好的,这就去拜读下
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-30 20:56:41 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-3-30 10:54
两针就会比一针好吗?
请你看一下我的“检验那回事”
在本版置顶处

拜读了您的文章,说的很好!只是现在检查员要求我们这样做,走的时候还说下次再要来检查我们的含量,真是没事找事,领导也不说句话,检查员说啥都是哦,我们下面的员工对这次SOP的修改意见也很大!4月份实行,称一份供试品,稀释两份份1%自身对照,然后再各进2针,就是4针对照,供试品也要进2针,太费时费力了!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-30 21:01:45 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-3-30 10:54
两针就会比一针好吗?
请你看一下我的“检验那回事”
在本版置顶处

哦,对了,您开头说的两份含量对照检查员也让我们这样修改,本来我们就是一份对照5针后来跟回进的,现在搞得好麻烦啊,都被这个老太婆烦死了
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