我们制药的各个阶段使用的计算器需要做确认或验证吗

北方的狼

一石激起千层浪

yuansoul

巴西木 发表于 2014-5-11 09:25
真不愧是火星人啊@yuansoul  不过，我还没有看明白这样做的理由

在设计确认，例如：厂房设施工程涉及阶段，很多计算需要使用度、分、秒，开方、对数。。。。那么，计算精度会影响设计结果。例如：管道设计过程中，如果计算精度不足，那么最低排放点（管路斜率）往往在实际施工过程中满足不了设计要求（当然，通常使用风险屁股来接解决）。还有就是在生物制品生产过程中，自动控制软件设计，如果计算精密度不够，会影响发酵结果（收率、表达率）。再有就是基因工程，计算精密度影响实验结果。


但是目前很多都不用计算器了，一般使用计算机专业软件，这就是软件验证范围。也就是说，目前药品生产企业做计算器验证已经木有必要了，即使不做，也是低低低风险。

令狐瓜子

感觉怎么走火入魔了{:soso_e128:}

AZER

不至于吧，大不了放两个！