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关于清洁验证的问题

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药生
发表于 2014-4-3 14:57:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我在做房间的清洁消毒有效期时我选一个最难清洁,消毒后最容易长菌的房间做可以吗?那么这个房间是不是根据风险来选择的?
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药生
发表于 2014-4-3 15:12:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-3 15:33:27 | 显示全部楼层
个人认为可以这么来 确实是通过风险评估来确认最易长菌的房间  如果仅仅验证有效期的话  品种不用最难清洁  可以用最易长菌的品种 也通过风险评估来选择     当然 如果是房间的清洁验证  就需要用最难的
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药徒
发表于 2014-4-3 16:33:25 | 显示全部楼层
不认为这样的选择是对的,如何证明房间容易长菌,房间应该是一样的,没有依据,

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那总不能没见都做啊?  发表于 2014-4-4 07:59
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药徒
发表于 2014-4-3 16:52:43 | 显示全部楼层
想法不错  但是能把你的评估依据一起列上来 才好评价可行性

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这是一件很庞大的事啊!朋友有什么好意见吗?  发表于 2014-4-4 08:00
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药徒
发表于 2014-4-3 17:16:58 | 显示全部楼层
我觉得可以,但是评估的话必须全面、科学、合理!

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唉...头疼的事啊!有什么可以参考下吗?  发表于 2014-4-4 08:01
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药徒
发表于 2014-4-3 19:43:39 | 显示全部楼层
个人觉得风评后可以选择直接影响产品质量的房间做验证
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发表于 2014-4-4 11:05:38 | 显示全部楼层
发表点自己的看法。
做风险评估选择最差条件进行验证,我认为可以,而且有必要!这样做可以节约时间、成本,而且有相当的说服力。难点就在风险评估上。
哪个房间适宜微生物生存可以考虑微生物的种类特点环境温度、湿度、营养物质状况等等。
但是仅仅凭借最差条件下的测试就得出清洁消毒有效期是不充分的,我认为它仅仅能得出的是可以参考的效期,用来制定第一份SOP。清洁消毒的有效期需要根据环境监测结果进行动态的调整,逐步的完善SOP中效期的制定。

补充内容 (2014-4-10 08:31):
目前,我们日常中没有定义消毒周期。只是在几个关键点,比如空调系统停机恢复后、环境监测结果触发行动限时进行全面的消毒。

补充内容 (2014-4-10 08:37):
每班次使用前后清场过程中进行擦拭方式的清洁消毒,使用乙醇等消毒剂。

补充内容 (2014-4-10 08:41):
生产用器皿用具的清洁有效期(CHT)是在D级下存放清洁后的物品,连续取样,绘制存放过程中各种指标的变化,取变化平稳的一段作为清洁有效期。然后在日常监测数据获得有效期是合理的证据。

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你好 请问贵公司的清洁消毒有效期怎么验证的?  发表于 2014-4-8 08:01
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