有没有人做过庚烷或石油醚的溶剂残留（混合物）

月色倾心

如题，像这种混合物的溶剂残留方法验证如何进行，

zhulikou43l

问题六：合成工艺中只用到了有机溶剂石油醚，按照药典附录其属于4类，是否还需要进行残留量的控制？

     答：石油醚为轻质石油产品，是低分子量烷烃类的混合物，市售试剂通常是按不同的沸程分为不同规格的产品，其主要成分多为戊烷、己烷或庚烷、辛烷等。2010版药典附录VIII P规定，正己烷为二类溶剂（0.029%），正庚烷、正戊烷为三类溶剂（0.5%），因此建议根据所用石油醚的主要成分开展残留溶剂的研究，并根据检测结果、工艺稳定性等考虑是否在质量标准中针对其所含成分进行残留量控制。

玻璃杯

不懂。
你可以@yuansoul

hongwei2000

zhulikou43l 发表于 2014-4-4 10:42
问题六：合成工艺中只用到了有机溶剂石油醚，按照药典附录其属于4类，是否还需要进行残留量的控制？

  ...

同意
建议对其中的二类溶剂单独控制
并对所有相关溶剂再作总和控制
总和按三类溶剂标准