【讨论】FDA驻中国总监于美国审查委员会听证会发言

zhulikou431

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上周四FDA驻中国总监(Christopher Hickey)向美国-中国经济与安全审查委员会听证会发言。关键信息是增加其在中国的制药检查。
摘录如下:
2010年，美国FDA在中国进行46次制药检查;在2011年，这一数字上升到88次;在2012年，58次;而在2013年，84次。大部分FDA检查专注用于仿制药的原料药生产商。
FDA有13名员工驻留在北京，上海和广州。这包括8个美国公务员及五名中国员工。使用国会在2013年提供的资金，美国FDA目前继续增加其员工至27人, 包括9个制药检查员。副总统拜登在2013年12月到北京,在访问期间解决这些员工签证的问题。FDA将在财年2014年和2015年调动这些新员工。这措施将允许FDA更快速的进入中国的设施和有助于增加拥有深入知识和专长的FDA检查员面对当前中国制药业的挑战。
FDA办公室中在国的使命是加强在中国生产出口到美国的产品安全，质量和效益的监管。

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摆平这十几个人？！{:soso_e106:}