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楼主: 大呆子
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[风险管理] 切不可把风险管理做成美丽的谎言(前二十名重奖)

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药徒
发表于 2012-3-20 09:43:42 | 显示全部楼层
利好消息,抵消掉汽油涨价的不快
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药徒
发表于 2012-3-20 10:14:01 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2012-3-20 12:35:30 | 显示全部楼层
提高风险管理的落实。难
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发表于 2012-3-20 12:46:31 | 显示全部楼层
风险管理,还在学习中!
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药徒
发表于 2012-3-20 13:18:20 | 显示全部楼层
文件是必须有的,可是执行就要慎重了,搞不好就来个脱裤子放屁,多此一举,被人耻笑。
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药徒
发表于 2012-3-20 17:41:24 | 显示全部楼层
持续关注~~~
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药徒
发表于 2012-3-21 08:25:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-3-21 20:07:55 | 显示全部楼层
风险管理首先要让所有员工参与,要在意识形态上进行灌输
从形式上要先做嵌入式管理,评估所有的质量程序,把需要嵌入风险管理的程序都加入风险评估
不断在风险管理的过程中提高风险管理的执行和管理水平
不断的进行风险管理的创新,找到新的思路和方法围绕产品质量进行风险源辨识、评价、风险降低措施
所有的风险降低措施要落在行动上
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药徒
发表于 2012-3-23 08:30:48 | 显示全部楼层
重磅出台,期待中...
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药徒
发表于 2012-3-23 08:34:34 | 显示全部楼层
风险点一定要有验证等的落实体现
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药徒
发表于 2012-3-23 10:49:19 | 显示全部楼层
风险评估应由有丰富药品生产行业经验的人做;

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药生
发表于 2012-3-23 12:51:27 | 显示全部楼层
SFDA层面讲的风险管理就是传说中的葵花宝典,欲练神功必先挥刀自宫,最后不男不女。
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药徒
发表于 2012-3-23 13:12:18 | 显示全部楼层
正确的理解风险管理相当重要
工具运用要得当才好
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药徒
发表于 2012-3-23 13:32:15 | 显示全部楼层
确实要切合实际,否则真是美丽的谎言
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药徒
发表于 2012-3-24 10:00:03 | 显示全部楼层
zhouyl98 发表于 2012-3-23 13:32
确实要切合实际,否则真是美丽的谎言

这个基本都是浮云
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药徒
发表于 2012-3-24 14:30:55 | 显示全部楼层
楼主说的很切合实际
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药徒
发表于 2012-3-24 15:22:32 | 显示全部楼层
我们也是这样认为,不要把风险评估说的太神秘,其实现实工作中处处有风险,只是大小的问题,并不能说均需要验证的支持,期待中~!
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药师
发表于 2012-3-25 11:06:09 | 显示全部楼层
只见大片预告,望眼欲穿
蓦然回首,灯火阑珊处,仍不见伊人倩影
憔悴啊憔悴……
不知杨柳春风,可在西湖岸边?
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药徒
发表于 2012-3-26 13:25:57 | 显示全部楼层
我也听说是这样,前一阶段还听说风险管理一定做,但一般不会列为不符合项,但最近又听说己经有风险管理被列为不符合项的例子了
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药师
发表于 2012-3-27 19:29:06 | 显示全部楼层
我做了一个风险评估
QA说怎么没用分析工具啊?
要列图表
要调整文件结构
因为涉及公司机密,不想大肆张贴,现在不公开发表在这里,请进来的高手指点!

XXX系统风险评估123 - 副本.pdf

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