检定与校准时间推迟了几天

Summer-

检定与校准的时间比有效期延后了几天，大家都是怎么处理的？
我认为如果本次校检合格的话就没什么问题，如果不合格怎么办？

yuansoul

不合法，合理。

民不举官不究。

期间核准（校验）更重要。

porsche1921

我觉得要具体问题具体分析！什么设备？什么仪表？对产品的影响？

玎玎

学习！！！！

○NＬ￥~☆SHL~

这是个偏差。。。。必须上报走偏差流程，偏差的级别就看对产品的质量是否有影响楼！

墨石

什么仪器？直接影响质量的吗？

hongwei2000

不使用且检/校合格则没有问题
超期使用才是偏差
超标无论你是否延期都偏差

唐灬僧

看你们SOP如何规定的，最忌讳拿石头砸自己的脚了，如果我说我们工程部是这样规定的，外部校验仪表仪器可是使用至有效期后一个月，那不就OK了吗

axjlwzkent

我们以前的文件中有校验保护期的设定，基本上是两周，就是说超了两周内的校验是可以接受的；新文件中改了，不再设定校验保护期了，这种情况下必须要及时送校验，万一超时间了，就要做风险评估，要依据校验结果来判定超周期的结果是否合格，万一不合格就比较麻烦，还要做评估：
重点一：超周期的仪器仪表是否用于成品质量检验、质量控制、生产控制等，是否为关键仪器仪表；
重点二：超周期这段时间的生产是否能够保证，若仪器仪表是关键的，风险很高，而且没有下游仪器仪表进行检测，那就是高风险了，最坏的打算可能要报废产品了；
重点三：什么时候坏的或者计量不准的，可能要往前捣了，具体捣到什么深度企业自己定；
重点四：启动CAPA，为什么会超计量周期，以后如何控制等等因素；
重点五：其他我没想到的：）
嘿嘿，供楼主参考哈~~~

小绵羊ly09

学习。。。。。。。。。

听雨轩

超过校验有效期按照偏差处理，进行风险评估对质量产生的影响，并采取相应的纠正与预防措施。

honey_li

感觉还是要与质量风险评估联系在一起

hongwei2000

唐灬僧 发表于 2014-4-11 09:59
看你们SOP如何规定的，最忌讳拿石头砸自己的脚了，如果我说我们工程部是这样规定的，外部校验仪表仪器可是使 ...

不是你规定了就合法的

ant29

唐灬僧 发表于 2014-4-11 09:59
看你们SOP如何规定的，最忌讳拿石头砸自己的脚了，如果我说我们工程部是这样规定的，外部校验仪表仪器可是使 ...

你这么定有何依据~

咕咕

1、超效期但在校准前没有使用，没问题。
2、如果超外校但在内校期内，也没问题。
3、不在以上两种情况，对其生产检验的产品进行评估。

雪精灵

我也有这个疑惑，学习一下，

唐灬僧

唐灬僧 发表于 2014-4-11 09:59
看你们SOP如何规定的，最忌讳拿石头砸自己的脚了，如果我说我们工程部是这样规定的，外部校验仪表仪器可是使 ...

制定SOP的时候需要合规啊，不然你的SOP都否定了撒

唐灬僧

ant29 发表于 2014-4-11 11:15
你这么定有何依据~

回到源头，SOP制定首先得合规，如果SOP合规，并规定设备可延用至效期后一个月，因为当时效期就是按实际到期日前一个月定的，不就合理了。完全可以沿用至效期后一个月，所以还是得看自己的SOP如何规定的，是否合规，不要生搬硬套

唐灬僧

hongwei2000 发表于 2014-4-11 10:55
不是你规定了就合法的

没那么高层面，只要你的SOP制定合规，完全可以使用效期后一个月。国家局来挑战你就OK啦

nunqing

yuansoul 发表于 2014-4-11 09:46
不合法，合理。

民不举官不究。

这么送补品的