求助，新建的微生物实验室，恳请各位大侠指点意见，谢谢啊

shgmp

求助，新建的微生物实验室，恳请各位大侠指点意见，谢谢啊。由于面积受限，第一次接触这方面的工作，烦请各位指导一下，谢谢啊
注：无菌检查是D级下隔离器

file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp//Catch1.jpg

小木木

生产线小QA飘过，不懂实验室。觉得是不是要有门禁系统，洁净度级别是不是要用阴影表示出来，设备是不是要标出来。不清楚。。。

nancy.zheng

图片好模糊，各房间洁净级别，进风口回风口排风口位置，都看不清楚，不知该如何评价。貌似物流缓冲也没有。

大呆子

设计的蛮好的，就是无菌检查，要不要考虑超前点？听说新版药典要搞成B+A

大呆子

你这个无菌检查好象还是D级

★蔚蓝的天空

D+C级别结合

shgmp

小木木 发表于 2014-4-16 21:26
生产线小QA飘过，不懂实验室。觉得是不是要有门禁系统，洁净度级别是不是要用阴影表示出来，设备是不是要标 ...

除了无菌检查是D级+隔离器，其他都是普通区

shgmp

大呆子 发表于 2014-4-16 21:42
设计的蛮好的，就是无菌检查，要不要考虑超前点？听说新版药典要搞成B+A

无菌室D级+隔离器

shgmp

★蔚蓝的天空 发表于 2014-4-16 22:11
D+C级别结合

无菌是D级下＋隔离器

shgmp

nancy.zheng 发表于 2014-4-16 21:31
图片好模糊，各房间洁净级别，进风口回风口排风口位置，都看不清楚，不知该如何评价。貌似物流缓冲也没有。

烦请您看看附件的pdf版本

大呆子

shgmp 发表于 2014-4-16 22:24
无菌是D级下＋隔离器

便于操作吗？你的东西怎么放到隔离器呢？
没用过

shgmp

大呆子 发表于 2014-4-16 22:28
便于操作吗？你的东西怎么放到隔离器呢？
没用过

我也是刚刚接触这方面，听人家说有隔离器，还没有看到过实物

shgmp

期待各位大侠的指点哦

lnxhzy

好象不妥，各D级应有更衣程序

shgmp

lnxhzy 发表于 2014-4-17 08:10
好象不妥，各D级应有更衣程序

只有无菌检查区是D级，其他区域全部是非洁净区

tangfei420

shgmp 发表于 2014-4-16 22:22
除了无菌检查是D级+隔离器，其他都是普通区

阳性室应该不是普通区吧。

shgmp

tangfei420 发表于 2014-4-17 08:24
阳性室应该不是普通区吧。

普通区放着生物安全柜

tangfei420

shgmp 发表于 2014-4-17 11:40
普通区放着生物安全柜

但为什么这个区要设一个更洁净衣呢？而微粒和微生物限度两个房间没有

faywd418

你的限度检查和无菌检测使用的是超净台而非生物安全柜的话，则应该至少设计为C级房间。无菌检查室有的为与生产环境一致，还会设计为B级。配套更衣缓冲也应考虑；
废物灭活不应放在培养间的里面，否则检查室出来的实验废品，还需要要穿过培养间去灭活，容易引起污染；
灭菌间不应设在样品接受室内部，应尽量缩短从灭菌间到无菌、限度及阳性检查室的距离；
菌种保藏不应设在灭菌间入口外，是一个潜在污染源。
微生物室仅是普通区，样品接受室和灭活室没必要使用专门的传递窗。
应设置专用的洁具间，而不是将洁具放在一个角落或柜子中。
空调机房振动和噪声较大，四周应采用更隔音防振的实体墙，而不是彩钢板。
既然有无菌检查和颗粒检查，那还应有内毒素检查室或专用超净台/生物安全柜。

shgmp

faywd418 发表于 2014-4-17 15:36
你的限度检查和无菌检测使用的是超净台而非生物安全柜的话，则应该至少设计为C级房间。无菌检查室有的为与生 ...

谢谢您提出的建议。我在修订一下