制药车间D级洁净区消毒的问题

.のD嘴猴. · 发表于 2014-4-25 09:02:21

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请教一个制药车间D级洁净区消毒的问题，我们以前选择的臭氧发生器，消毒时，车间臭氧浓度可以达到10-15PPM（卫生部消毒技术规范1991版推荐），消毒后，经过验证和日常监测，洁净区内浮游菌、沉降菌、表面微生物符合要求。现在若新建厂房，能否以10-15PPm，这个范围来选择臭氧发生器的类型？2002版的卫生部消毒技术规范中：“用臭氧气体消毒，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，但作用缓慢，一般要求 60mg/m3 ，相对湿度 ≥70%，作用 60 min～120min 才能达到消毒效果”。这个规范是针对于在医疗机构方面的，GMP2010版及指南对于制药车间臭氧浓度无任何数据要求，我们是否必须按照卫生部这个标准来执行吗？还是我们凭以往的数据积累进行选型，然后经过设备验证符合要求就可以了？

B!uE_GhoST · 发表于 2014-4-25 09:19:18

选择15ppm就可以了，按照这个浓度来设备选型吧。

冰城 · 发表于 2014-4-25 09:23:03

10ppm以上皆可，注意湿度，湿度对臭氧消毒效果影响挺大，再就是排放，现在新买的都带有探头，放在末端，检测到0.1ppm算放干净，有时候挺麻烦，国产机器，你懂得

wannaing · 发表于 2014-4-25 11:41:42

空气消毒20mg/m3就够了 1ppm=2.1420mg/m3 所以10ppm足够

axjlwzkent · 发表于 2014-4-25 12:18:04

具体数值我忘记了，看楼主的目的是什么，是表面消毒还是空气消毒，个人建议还是按照规范来，如果你想按照你们的经验自行制定，那要有充分的验证数据支持和风险评估，工作量很大

微波炉 · 发表于 2014-4-25 13:12:16

10ppm足够，所以选择15ppm就可以了

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