蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1780|回复: 19
收起左侧

[生产运营] 器具、洁具同时灭菌是否可以?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-4-25 14:08:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产用器具与清场用洁具是否可以一起进行灭菌?
采用哪些控制手段后可以接受?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-25 14:19:34 | 显示全部楼层
最好作为不同的负载,分阶段执行灭菌
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-4-25 14:28:14 | 显示全部楼层
什么级别?看你说灭菌,那是B级喽,清洁用主要是防静电布吧,可以同时,措施就是如果仅是防静电布可以放在容器里
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 14:40:35 | 显示全部楼层
jrj000 发表于 2014-4-25 14:19
最好作为不同的负载,分阶段执行灭菌

是的 按照这个做的 但是现在需要产量 时间紧  求解觉方法
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 14:41:00 | 显示全部楼层
sczy_fj 发表于 2014-4-25 14:27
我认为最好分开

是的 按照这个做的 但是现在需要产量 时间紧  求解觉方法
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 14:42:00 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-25 14:28
什么级别?看你说灭菌,那是B级喽,清洁用主要是防静电布吧,可以同时,措施就是如果仅是防静电布可以放在容 ...

B级的洁具 ,包括一些不锈钢材质的  
是否可以通过相关控制  来这样做呢?  

点评

个人觉得可以,不能一起的原因就是交叉污染的问题,但是本身灭菌柜就是起到灭菌作用,当然前提是你要预清洗,同时在清洁验证中要体现,并有数据支持各项控制标准是合格的。也就是说,想做的话,有清洁验证、还要文件  详情 回复 发表于 2014-4-25 14:54
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-4-25 14:54:05 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-4-25 14:42
B级的洁具 ,包括一些不锈钢材质的  
是否可以通过相关控制  来这样做呢?

个人觉得可以,不能一起的原因就是交叉污染的问题,但是本身灭菌柜就是起到灭菌作用,当然前提是你要预清洗,同时在清洁验证中要体现,并有数据支持各项控制标准是合格的。也就是说,想做的话,有清洁验证、还要文件明确写明控制方式,如不在一层摆放,或先放什么再放什么。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-4-25 14:55:59 | 显示全部楼层
我认为最好分开
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 14:56:07 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-25 14:54
个人觉得可以,不能一起的原因就是交叉污染的问题,但是本身灭菌柜就是起到灭菌作用,当然前提是你要预清 ...

感谢指导!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 14:59:20 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-4-25 14:55
我认为最好分开

最好是这样
如果一同灭菌的话 可以怎么来解决么?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-25 15:01:02 | 显示全部楼层
分开事最少
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 15:02:45 | 显示全部楼层
zyk 发表于 2014-4-25 15:01
分开事最少

是的
如果不是碰到情况 是不会有这样想法的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-25 15:16:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 15:19:43 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-4-25 15:16
分开包装

规格形状  不太好包
还有别的方法么?

点评

用大容器装  详情 回复 发表于 2014-4-25 17:02
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-25 15:39:20 | 显示全部楼层
我们是一起灭菌的,清洗干净后,模具放上层,用呼吸袋包装,洁具放下层,
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-4-25 15:44:43 | 显示全部楼层
mutusi 发表于 2014-4-25 15:39
我们是一起灭菌的,清洗干净后,模具放上层,用呼吸袋包装,洁具放下层,

器具与洁具规格形状  不便用呼吸袋
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-25 17:02:21 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-4-25 15:19
规格形状  不太好包
还有别的方法么?

用大容器装
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-25 17:27:07 | 显示全部楼层
使用的级别是否一致。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-25 23:38:06 | 显示全部楼层
至少包住一种也可以吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-26 14:55:35 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-4-25 15:44
器具与洁具规格形状  不便用呼吸袋

只是模具使用呼吸袋,洁具不包
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-18 06:12

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表