非最终灭菌注射剂D级洁净服

邵帅 · 发表于 2014-5-10 08:18:32

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可以穿短袖吗？！{:soso_e113:}

静夜思雨 · 发表于 2014-5-10 08:27:58

不可以。

邵帅 · 发表于 2014-5-10 08:37:27

有人说可以而且他说以为D级只要求静态达到标准没动态要求---所以可以！这个怎么解啊？？

yuansoul · 发表于 2014-5-10 09:00:45

可以，但是裸露的肘部、手部带长臂手套

冰城 · 发表于 2014-5-10 09:10:49

yuansoul 发表于 2014-5-10 09:00
可以，但是裸露的肘部、手部带长臂手套

哈哈，正解，穿洁净服的目的，GMP写的很明确
D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
你可以这么穿，但是要采取措施，避免带入污染物，污染物可不一定是微生物，还包括颗粒物等，所以你还是要包裹的。

yuansoul · 发表于 2014-5-10 09:13:02

575231000 发表于 2014-5-10 09:10
哈哈，正解，穿洁净服的目的，GMP写的很明确
D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的 ...

同意观点。特别是万一某人皮肤干燥或者洗澡频次和洗澡sop制定的不科学，容易造成皮屑脱落频次和概率高，对产品产生污染可能性增加，增加产品内在质量（不溶性微粒）风险。

yuansoul · 发表于 2014-5-10 09:13:12

静夜思雨发表于 2014-5-10 08:27
不可以。

不同意

冰城 · 发表于 2014-5-10 09:23:37

yuansoul 发表于 2014-5-10 09:13
同意观点。特别是万一某人皮肤干燥或者洗澡频次和洗澡sop制定的不科学，容易造成皮屑脱落频次和概率高，对 ...

说的这么聒噪呢，中午饭还吃不吃了……

yuansoul · 发表于 2014-5-10 09:41:52

575231000 发表于 2014-5-10 09:23
说的这么聒噪呢，中午饭还吃不吃了……

晚上再吃吧。

邵帅 · 发表于 2014-5-10 10:19:08

{:soso_e113:} 哈哈这是老外的想法！他认为穿短袖可以，而且手套也只是30cm长的，最无语的是他们换完D级衣服竟然还通过一小段普通区再进入D级去看来这对GMP的理解针是见仁见智啊

怀谷 · 发表于 2014-5-10 10:41:22

不行！

邵帅 · 发表于 2014-5-10 10:47:08

给个理由

大呆子 · 发表于 2014-5-10 11:08:19

蛮新鲜的提议，对于物料裸露的工序，我觉得还是不合适

静夜思雨 · 发表于 2014-5-10 11:34:32

yuansoul 发表于 2014-5-10 09:00
可以，但是裸露的肘部、手部带长臂手套

这不是废话么？

静夜思雨 · 发表于 2014-5-10 11:35:49

yuansoul 发表于 2014-5-10 09:00
可以，但是裸露的肘部、手部带长臂手套

说得难听点，这不是脱裤子那啥么？

yuansoul · 发表于 2014-5-10 14:00:06

静夜思雨发表于 2014-5-10 11:35
说得难听点，这不是脱裤子那啥么？

这个不能那个啥，以前论证过

wmx2046 · 发表于 2014-5-10 14:05:28

从风险角度讲，只要无脱落物就可以。你能保证没脱落物么？

邵帅 · 发表于 2014-5-10 14:14:47

还在讨论中等有结果告诉大家

邵帅 · 发表于 2014-5-10 14:27:17

GMP钢开始实施那会 D级区好多光膀子干活呢！---这是国内某位大师的原话

幻影 · 发表于 2014-5-10 14:29:12

如果是没有手臂的操作员工，可以。

[无菌粉针] 非最终灭菌注射剂D级洁净服