长沙讨论18-（最终灭菌）C+A能否不动态监测？C级能否不动态监测？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-5-14 11:53:50

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（最终灭菌）C+A能否不动态监测？C级能否不动态监测？

幻影 · 发表于 2014-5-14 12:02:44

非最终灭菌路过。

yuansoul · 发表于 2014-5-14 12:32:13

不动态监测的话，直接建立D级别就行了。买了宝马车还花不起钱买汽油的做法很让火星人费解。

冰城 · 发表于 2014-5-14 12:56:25

c+a动态尘粒？这不是左倾主义么，a级不需要动态监测，这个属于a级送风和控制，不属于a级的级别监控，参照欧盟GMP的的解释。

岁寒三友 · 发表于 2014-5-14 12:58:36

c+a 不需要厂房管理非生产管理

诺亚方舟 · 发表于 2014-5-14 13:02:09

C+A不需要生产动态监测，可以定期做动态监测

良民一个DAY · 发表于 2014-5-14 13:02:18

80后说的对，C+A的A级送风只有静态的要求，没有动态的要求。楼主可以拿离线的设备测下，动态的时候C+A的A级送风是不会达到A级动态的标准的

ivan · 发表于 2014-5-14 13:04:16

质量源于设计根据产品设计过程控制个人感觉应自己评估我们没监测

yyylggglll · 发表于 2014-5-14 13:06:49

土财主，可以做一下，多请人就是了。

华重楼 · 发表于 2014-5-14 14:27:28

C+A洁净级别理解为达到A级送分或静态下的A级，不需要动态监测。

bwybwybwy · 发表于 2014-5-15 09:47:47

c+a的要求是符合静态标准
但是不建议生产过程中动态不检测
定期检测，适当降低标准

石头968 · 发表于 2014-5-15 09:50:37

C+A不能，C能

石头968 · 发表于 2014-5-15 09:51:12

华重楼发表于 2014-5-14 14:27
C+A洁净级别理解为达到A级送分或静态下的A级，不需要动态监测。

粒子需要达到动态

石头968 · 发表于 2014-5-15 09:51:47

良民一个DAY 发表于 2014-5-14 13:02
80后说的对，C+A的A级送风只有静态的要求，没有动态的要求。楼主可以拿离线的设备测下，动态的时候C+A的A级 ...

粒子是可以的吧？

良民一个DAY · 发表于 2014-5-15 11:15:54

石头968 发表于 2014-5-15 09:51
粒子是可以的吧？

我们实际测过，粒子也不能保证合格，一半一半吧。你们的比这个效果好吗

hepa888 · 发表于 2014-5-15 12:40:12

药王在主持这次长沙的讨论

石头968 · 发表于 2014-5-15 12:46:43

良民一个DAY 发表于 2014-5-15 11:15
我们实际测过，粒子也不能保证合格，一半一半吧。你们的比这个效果好吗

应该保证粒子合格

石头968 · 发表于 2014-5-15 12:46:57

hepa888 发表于 2014-5-15 12:40
药王在主持这次长沙的讨论

热身赛

良民一个DAY · 发表于 2014-5-15 13:13:21

石头968 发表于 2014-5-15 12:46
应该保证粒子合格

哦，那我们还得加强控制啊。