B级区的纸质批记录

xiayuan10 · 发表于 2014-5-19 15:16:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是一家新开的药企，有个初级的问题请教大家，B级区的批记录是如何处理的，我想到两个办法，1.把批记录塑封后，擦拭消毒后通过传递窗进入，用油性笔填写后在拿出来誊写，缺点.记录不及时，恐怕会被质疑。2.生产前环境消毒时把批记录放进去一起消毒。
大家一般是怎么做的呢？

yuansoul · 发表于 2014-5-19 15:21:20

本帖最后由 yuansoul 于 2014-5-19 15:34 编辑

印制后包装，多层包装，辐照灭菌；或者用呼吸袋湿热灭菌。

其实，你提供全程录像的话，什么纸质记录就都不重要了。

xiayuan10 · 发表于 2014-5-19 15:28:31

湿热灭菌后印的字会不会化开来

冰城 · 发表于 2014-5-19 15:28:59

这个不是侧重点，做好文件规定和传递消毒就行。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-19 15:29:46

yuansoul 发表于 2014-5-19 15:21
印制后包装，多层包装，复照灭菌；用呼吸袋湿热灭菌。

其实，你提供全程录像的话，什么纸质记录就都不重 ...

同意
但第一条灭菌操作起来麻烦

yuansoul · 发表于 2014-5-19 15:35:39

xiayuan10 发表于 2014-5-19 15:28
湿热灭菌后印的字会不会化开来

打印或印刷的一般不会，印刷的会发皱、粘连。打印的会发皱

porsche1921 · 发表于 2014-5-19 15:49:36

有可湿热灭菌的纸

porsche1921 · 发表于 2014-5-19 15:51:38

参考一下这个！！！
雷峰的疑惑7：进入B级区的记录纸、笔，你们是怎么弄的。都温热灭菌吗？欢迎来分享。
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=140201

天山雪 · 发表于 2014-5-19 16:00:24

过氧化氢传递舱灭菌、没问题、

tonyqu1 · 发表于 2014-5-19 17:06:31

最好采用辐射灭菌

jedi271 · 发表于 2014-5-28 15:18:44

yuansoul 发表于 2014-5-19 15:21
印制后包装，多层包装，辐照灭菌；或者用呼吸袋湿热灭菌。

其实，你提供全程录像的话，什么纸质记录就都 ...

我们就是湿热灭菌的，使用无菌服材质的衣袋包装好，只不过灭菌后纸张有点皱，并且有些泛黄。。。

yuansoul · 发表于 2014-5-28 15:20:52

jedi271 发表于 2014-5-28 15:18
我们就是湿热灭菌的，使用无菌服材质的衣袋包装好，只不过灭菌后纸张有点皱，并且有些泛黄。。。

建议用呼吸袋

开羽 · 发表于 2014-5-28 15:26:59

yuansoul 发表于 2014-5-28 15:20
建议用呼吸袋

+1

272169932 · 发表于 2014-5-28 15:33:50

过氧化氢传递窗进去

河西智叟 · 发表于 2014-5-28 15:37:02

272169932 发表于 2014-5-28 15:33
过氧化氢传递窗进去

是否打算再测一下残留呢？？？

winnie_bei · 发表于 2014-5-28 16:11:01

从传递窗紫外灯照射后进入可以吗？传递窗紫外灯杀菌效果已验证。

雪忆儿 · 发表于 2014-5-28 17:58:44

标签、纸质类的还是辐照灭菌比较好

sunneylily · 发表于 2014-6-3 13:56:06

xiayuan10 发表于 2014-5-19 15:28
湿热灭菌后印的字会不会化开来

不管打印的还是印刷的，湿热后一般不会化开，只是纸会变黄。这个前提是封在呼吸袋中湿热灭菌

jackyyoo · 发表于 2014-6-4 21:21:34

湿热，我们用VHP

xiayuan10 · 发表于 2014-6-6 11:20:36

VHP时批记录是整本夹在一起，还是要摊薄一些呢？

[其他] B级区的纸质批记录