记录的控制和发放问题

huang_ji123 · 发表于 2017-6-22 10:28:31

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最近在做文件体系，中试车间的GMP管理。我想把空白记录的发放采用电子发放的形式。审批流程走的是一般流程，然后盖章后扫成PDF版，增加打印日期后直接放上共享盘让使用人员下载使用，可行吗？

zysx01234 · 发表于 2017-6-22 10:34:47

貌似可以，但份数貌似不好控制，比如多打了几份，一份写的不咋的就用新的一份

xiaoshihdl · 发表于 2017-6-22 10:36:07

计算机系统验证
查阅、下载、打印等的权限管理
文件变更时，旧版本文件的回收管理
旧版本文件查阅权限管理
……
……

有太多东西需要考虑啦！我都数不过来啦..
话说你们能够做的到吗？……

七夜小小 · 发表于 2017-6-22 10:59:47

除非你能打印的时候设置成批记录上能显示编码数。。。比如说你第一份页面编码为1，写错了需要重新写，再打出来，页面编码就显示为2，这种情况就可行了。。。

huang_ji123 · 发表于 2017-6-22 10:59:53

xiaoshihdl 发表于 2017-6-22 10:36
计算机系统验证
查阅、下载、打印等的权限管理
文件变更时，旧版本文件的回收管理

我可以控制新旧版本的管理。也可以在文件管理文件中体现打印有效期，必须在该时间段内使用该份空白记录，下载权限也可以控制，就是控制不了打印份数

huang_ji123 · 发表于 2017-6-22 11:02:39

zysx01234 发表于 2017-6-22 10:34
貌似可以，但份数貌似不好控制，比如多打了几份，一份写的不咋的就用新的一份

我纠结的就是这个问题

huang_ji123 · 发表于 2017-6-22 11:06:17

七夜小小发表于 2017-6-22 10:59
除非你能打印的时候设置成批记录上能显示编码数。。。比如说你第一份页面编码为1，写错了需要重新写，再打 ...

这个貌似不可行，真想多打的话直接打印一份复印就可以了，控制不了的。

xiaoshihdl · 发表于 2017-6-22 11:12:35

huang_ji123 发表于 2017-6-22 11:06
这个貌似不可行，真想多打的话直接打印一份复印就可以了，控制不了的。

受控号（就是这位说的编码数）采用彩色（比如红色）设计，就可以有效防止复印仍然有效的情况。
不过需要公司采购一些彩色打印机。

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-22 11:24:07

控制份数是个问题

老道 · 发表于 2017-6-22 11:43:36

好复杂！学习、思考中

无声断魂 · 发表于 2017-6-22 11:54:41

前边的程序感觉可行，后边使用人员自己下载就不行了，完全不受控发放

cell2008 · 发表于 2017-6-22 12:38:03

打印份数不受控这一条就可以终结这种做法了。
最好还是专人发放，现刻流水号。

hxnbh · 发表于 2017-6-22 13:22:11

最好找人发放吧

huang_ji123 · 发表于 2017-6-22 13:27:47

补充一下，我说的受控记录不包含批生产记录，批检验记录

huang_ji123 · 发表于 2017-6-22 13:29:42

主要是现场设备记录、清场记录，压差温湿度记录，交接单，请验单之类的

xqliu · 发表于 2017-6-22 14:03:13

能受控就行。

cNick · 发表于 2018-6-20 10:10:01

路过学习，谢谢

xdonglu070711 · 发表于 2022-8-27 15:34:58

份数不受控，估计不行

小金库 · 发表于 2022-8-27 15:44:16

记录不受控发放还是不行的

lsn0222 · 发表于 2023-10-25 09:15:23

关键还是看你的车间用途和产品性质。如，只是类GMP管理的中试研发车间，我觉得楼主的可行。

如只是车间叫中试车间，实际是做GMP上市产品，那肯定不行。

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