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[内外部检查] [有奖提问] 通过热交换后的气体是否需要监测其洁净度?(前20名)

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药徒
发表于 2014-5-20 10:50:18 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 08:42
每天在终端使用点监测尘粒、微生物?不过外购的确实要从严
我们自己制氮机组,根据风险评估,每月定期监 ...

您这样监控是科学和严谨的,学习
制氮机?公司还有这设备?用量很大

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冲氮保护啊,一批几十万只呢。设备也不大的,放在空调房,自己的东西用的安心。呵呵  详情 回复 发表于 2014-5-20 11:06
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药士
发表于 2014-5-20 11:06:57 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-5-20 10:50
您这样监控是科学和严谨的,学习
制氮机?公司还有这设备?用量很大

冲氮保护啊,一批几十万只呢。设备也不大的,放在空调房,自己的东西用的安心。呵呵

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明白了,赞  详情 回复 发表于 2014-5-20 21:02
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药徒
发表于 2014-5-20 21:02:12 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 11:06
冲氮保护啊,一批几十万只呢。设备也不大的,放在空调房,自己的东西用的安心。呵呵

明白了,赞
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:06:31 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2014-5-19 21:31
需要,沸腾干燥机的热空气经过过滤后与药品直接接触,所有需要对过滤后的空气的洁净程度进行监测。而且跟你 ...

过滤器初中效
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:09:52 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-19 21:36
验证时候,可以做一下里面的洁净度测试。
日常监测,不太容易做到。
清洁后,倒是可以监测一下。

嗯,现在就是设备验证时验证,其它时定期更换滤网。
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:11:11 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2014-5-19 21:37
是否能按照纯蒸汽的样子,进行取样!

纯蒸气如何取?
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:13:05 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2014-5-19 21:39
可以监测,这个和取压缩空气的方法类似。具体要看机子的构造

取样难哦
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:14:18 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-5-19 21:41
没有能不能测,只有想不想

必须监测吗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:16:35 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-19 21:19
看用途。与产品直接接触,而产品生产要求有洁净条件的,需要测,满足洁净级别要求。

沸腾制粒用途很明确,D级。
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:21:58 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 07:58
看了楼上很多的想法,相信很多人都没接触过,只是自己的设想。
这个需要不需要,首先要从风险角度去看,测 ...

被一个老师训了老久
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:24:55 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-5-20 08:43
需要的

理由?意义?
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 22:27:47 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-5-20 08:42
没有监控。

说说,我要偷懒。
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发表于 2014-5-20 22:52:57 | 显示全部楼层
要像制药用水通过热交换后那样进行评估

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大师
发表于 2014-5-21 08:16:20 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 07:58
看了楼上很多的想法,相信很多人都没接触过,只是自己的设想。
这个需要不需要,首先要从风险角度去看,测 ...

楼主说了是日常监测?
不要总说没办法测,就不测。
试想,干燥过程所使用的热空气(大气空气经高效过滤器),直接接触制粒产品,按风险分析正是污染风险等级最高的,甚至超过该房间高效过滤器送风。
还有,你说定期要检测压缩空气,为什么要定期验证测,相比干燥用风,压缩空气用量微乎其微,风险哪个大?

虽由于设备结构,直接测试非常困难,但是可以把悬浮粒子、浮游菌采样器的探头通过取样口伸入其中测试,我们是基于实际测过的过程进行的建议。

欢迎拍砖。指正。
@咕咕 @大呆子 @yuansoul  

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1.楼主的提问意思是老师让日常监测,我是这么理解的,因为楼主没说不是; 2.我没说不测,只是建议 3.压缩空气和氮气只是例子,氮气是无菌制剂的保护剂,直接接触比口服的风险大得多,但是没有一家会日常监测,都是  详情 回复 发表于 2014-5-21 09:05
应该要基于实践,而不是基于想象,光谈理论有什么用?那是砖家叫兽们做的事 谁都知道要测,我也曾做过假东西。了解了这个设备估计你就不会这么想了 1、这类设备是引风机,如果打开,你测出来的就是室内风; 2、就算  详情 回复 发表于 2014-5-21 08:23
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药士
发表于 2014-5-21 08:19:30 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-21 08:16
楼主说了是日常监测?
不要总说没办法测,就不测。
试想,干燥过程所使用的热空气(大气空气经高效过滤 ...

主要是 @大呆子 可能要拍你

我随意,抓一个拍一个。哈哈

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现在行业内就这样,能测的,往死里控制;有难度的,听之任之,反正闭着眼就当不知道。  详情 回复 发表于 2014-5-21 08:23
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大师
发表于 2014-5-21 08:23:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-21 08:19
主要是 @大呆子 可能要拍你

我随意,抓一个拍一个。哈哈

现在行业内就这样,能测的,往死里控制;有难度的,听之任之,反正闭着眼就当不知道。
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大师
发表于 2014-5-21 08:23:45 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-21 08:16
楼主说了是日常监测?
不要总说没办法测,就不测。
试想,干燥过程所使用的热空气(大气空气经高效过滤 ...

应该要基于实践,而不是基于想象,光谈理论有什么用?那是砖家叫兽们做的事
谁都知道要测,我也曾做过假东西。了解了这个设备估计你就不会这么想了
1、这类设备是引风机,如果打开,你测出来的就是室内风;
2、就算你把探头放进去吧,你必须得把口对着进风方向吧?25-30KW的电机,能承受得了不?还有管道那么长,会不会出现沉降?可能把设备打开后,探头跟马航一样不知道飞到那儿去了

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1.探头从取样口进,设备组装完成后正常运行,谁还敞开测啊。设备原理谁不懂啊,谁还不知道是引风机啊。。。 2.探头可以固定;50l的采样器3m内沉降基本很小;还有采样器可以配合减压装置使用,您以为压缩空气几bar的  详情 回复 发表于 2014-5-21 08:29
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大师
发表于 2014-5-21 08:29:39 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-21 08:23
应该要基于实践,而不是基于想象,光谈理论有什么用?那是砖家叫兽们做的事
谁都知道要测,我也曾做过假东 ...

1.探头从取样口进,设备组装完成后正常运行,谁还敞开测啊。设备原理谁不懂啊,谁还不知道是引风机啊。。。
2.探头可以固定;50l的采样器3m内沉降基本很小;还有采样器可以配合减压装置使用,您以为压缩空气几bar的压力都是怎么直接测的。

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你的压缩空气是怎么测的?就对着探头吹?  详情 回复 发表于 2014-5-21 08:33
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药徒
发表于 2014-5-21 08:32:02 | 显示全部楼层
可以增加在线监测
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大师
发表于 2014-5-21 08:33:01 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-21 08:29
1.探头从取样口进,设备组装完成后正常运行,谁还敞开测啊。设备原理谁不懂啊,谁还不知道是引风机啊。。 ...

你的压缩空气是怎么测的?就对着探头吹?

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有减压阀,直接接到压缩空气管路上。  详情 回复 发表于 2014-5-21 08:36
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