蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6705|回复: 66
收起左侧

[内外部检查] [有奖提问] 通过热交换后的气体是否需要监测其洁净度?(前20名)

[复制链接]
药生
发表于 2014-5-19 21:16:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,如沸腾干燥所用的气
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 21:19:29 | 显示全部楼层
看用途。与产品直接接触,而产品生产要求有洁净条件的,需要测,满足洁净级别要求。

点评

沸腾制粒用途很明确,D级。  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:16

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 21:24:39 | 显示全部楼层
基本上没办法监测

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 大实话

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-19 21:27:31 | 显示全部楼层
坐等高手解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 21:31:06 | 显示全部楼层
需要,沸腾干燥机的热空气经过过滤后与药品直接接触,所有需要对过滤后的空气的洁净程度进行监测。而且跟你们安装的过滤装置有较大的关系。

点评

过滤器初中效  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:06
你觉得能测吗?  详情 回复 发表于 2014-5-19 21:36

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 21:36:05 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2014-5-19 21:31
需要,沸腾干燥机的热空气经过过滤后与药品直接接触,所有需要对过滤后的空气的洁净程度进行监测。而且跟你 ...

你觉得能测吗?

点评

纯蒸汽样子?纯蒸汽是检测冷凝水的……  发表于 2014-5-20 07:53
是否能按照纯蒸汽的样子,进行取样!  详情 回复 发表于 2014-5-19 21:37
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-5-19 21:36:45 | 显示全部楼层
验证时候,可以做一下里面的洁净度测试。
日常监测,不太容易做到。
清洁后,倒是可以监测一下。

点评

嗯,现在就是设备验证时验证,其它时定期更换滤网。  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:09
没有必要日常监测吧,这不跟注射剂的压缩空气和氮气一个道理  详情 回复 发表于 2014-5-20 07:53

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 很实在

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 21:37:16 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 21:36
你觉得能测吗?

是否能按照纯蒸汽的样子,进行取样!

点评

纯蒸气如何取?  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:11
沸腾制粒机没办法取样  详情 回复 发表于 2014-5-19 21:38

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 21:38:17 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2014-5-19 21:37
是否能按照纯蒸汽的样子,进行取样!

沸腾制粒机没办法取样

点评

可以测。  详情 回复 发表于 2014-5-19 22:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 21:39:43 | 显示全部楼层
可以监测,这个和取压缩空气的方法类似。具体要看机子的构造

点评

取样难哦  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:13

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 21:41:38 | 显示全部楼层
没有能不能测,只有想不想

点评

必须监测吗?  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:14
同意,人很聪明,也很懒  详情 回复 发表于 2014-5-20 08:36

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 21:42:18 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 21:38
沸腾制粒机没办法取样

完全按照生产状态取样会比较困难。可以如石头哥所说,在清洁后取样。只要能取到空气样即可

点评

如何取?清洁后,测的空气就是环境结果,与过滤器没关系  详情 回复 发表于 2014-5-19 22:00
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 22:00:05 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2014-5-19 21:42
完全按照生产状态取样会比较困难。可以如石头哥所说,在清洁后取样。只要能取到空气样即可

如何取?清洁后,测的空气就是环境结果,与过滤器没关系

点评

运行设备,测进风。  详情 回复 发表于 2014-5-19 22:10
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 22:10:09 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 21:38
沸腾制粒机没办法取样

可以测。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 22:10:51 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 22:00
如何取?清洁后,测的空气就是环境结果,与过滤器没关系

运行设备,测进风。

点评

从哪里取样?这个设备我太了解了  详情 回复 发表于 2014-5-19 23:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-19 22:21:30 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-19 22:10
运行设备,测进风。

同意。关掉引风机,如果引风机由变频器,可调节频率使流化床内保持正压。唯一的目的就是要取到送进来的风,且不受环境的影响。当然跟机子的构造有关。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 23:09:33 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-19 22:10
运行设备,测进风。

从哪里取样?这个设备我太了解了

点评

在红框这个位置。  详情 回复 发表于 2014-5-19 23:24
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-19 23:24:06 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 23:09
从哪里取样?这个设备我太了解了

在红框这个位置。
519-15.png

点评

采样头如何放进去?  详情 回复 发表于 2014-5-20 00:02
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-5-20 00:02:57 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-19 23:24
在红框这个位置。

采样头如何放进去?

点评

开个孔就可以了  详情 回复 发表于 2014-5-20 08:43
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-20 06:20:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-19 21:36
验证时候,可以做一下里面的洁净度测试。
日常监测,不太容易做到。
清洁后,倒是可以监测一下。

对,颗粒剂主要关注微生物就可以

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
咕咕 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-4 10:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表