蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: flying0315
收起左侧

[生产运营] 换品种清场需要进行环境监测吗?

  [复制链接]
大师
发表于 2014-5-23 07:12:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-22 21:30
没有标号的情况下,需要看整个段落。

你是想找开羽吧。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 07:18:50 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-23 07:12
你是想找开羽吧。。。

是的  打错了 哈 @开羽

点评

要说某些高风险的硬性的需要监测的话,说成换品种后检测残留还贴近,但是这种高风险的东西,这种操作也不会被认可,会被要求单品种专用。  详情 回复 发表于 2014-5-23 08:49
环境监测,针对的是环境,个人认为,环境监测为有可能破坏生产环境,进一步污染产品的情况提供检测数据,是根据工艺风险、验证来制定监测方式、频次和取样点,与是否更换品种无必然联系。换品种,要考虑的是交叉污染  详情 回复 发表于 2014-5-23 08:47
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 07:42:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-22 10:58
你做啥产品?

企业机密,怎么能告诉你。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 07:44:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-22 22:20
有啊,高效会阻塞,高效也会漏。。。。停电、风机不转了。。。很多很多。

你不如说哪天进个恐怖分子投毒?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-23 07:45:58 | 显示全部楼层
感觉没必要,定期监测就可以,除非及其特殊品种可能需要
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 07:46:05 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-5-23 07:44
你不如说哪天进个恐怖分子投毒?

当然了,万你一是极端主义者呢

点评

我是极端和谐分子。  详情 回复 发表于 2014-5-23 07:50
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 07:46:19 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-5-23 07:42
企业机密,怎么能告诉你。

你可以告诉 @大呆子
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 07:50:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-23 07:46
当然了,万你一是极端主义者呢

我是极端和谐分子。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-23 08:22:27 | 显示全部楼层
空调系统及常用消毒灭菌方法做了验证,一般更换品种大清场后可以不做环境监测,不过可以测测尘埃粒子
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-5-23 08:31:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-23 06:01
需要

请问,不同品种之间的环境监测能有什么区别呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-23 08:39:14 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-22 21:41
你是这么理解的。好吧。你继续坚持。

这话的原意应该是,合格的环境监测结果只是放行的依据之一,不能完全根据合格的环境监测结果放行有质量隐患的产品。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-23 08:47:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-23 07:18
是的  打错了 哈 @开羽

环境监测,针对的是环境,个人认为,环境监测为有可能破坏生产环境,进一步污染产品的情况提供检测数据,是根据工艺风险、验证来制定监测方式、频次和取样点,与是否更换品种无必然联系。换品种,要考虑的是交叉污染的问题,是清洁验证和共线风险要考虑的范畴。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 08:47:57 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-5-23 07:50
我是极端和谐分子。

频率稳定
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 08:48:32 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-5-23 08:31
请问,不同品种之间的环境监测能有什么区别呢?

他和你的观点一致 @acmilanhm   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-23 08:49:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-23 07:18
是的  打错了 哈 @开羽

要说某些高风险的硬性的需要监测的话,说成换品种后检测残留还贴近,但是这种高风险的东西,这种操作也不会被认可,会被要求单品种专用。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 08:51:49 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-5-23 08:49
要说某些高风险的硬性的需要监测的话,说成换品种后检测残留还贴近,但是这种高风险的东西,这种操作也不 ...

我没说“必须”,他们一直在讨论默认值“必须”
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-23 08:52:25 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-5-23 08:47
环境监测,针对的是环境,个人认为,环境监测为有可能破坏生产环境,进一步污染产品的情况提供检测数据, ...

对啊。问题是他们一直有个默认值“必须”
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-7-22 11:18:55 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-21 21:15
基于风险评估?

这个评估啥?做还是不做?还是评估……

点评

,一般不做;害怕楼主的产品特殊,所以评估呗。  详情 回复 发表于 2014-7-22 12:39
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-22 11:25:19 | 显示全部楼层
什么高档的药品。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-22 12:39:51 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-22 11:18
这个评估啥?做还是不做?还是评估……

,一般不做;害怕楼主的产品特殊,所以评估呗。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 22:15

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表