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[其他] 注射剂物料如何管理

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药徒
发表于 2014-5-22 06:41:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.注射剂连续生产,你们是仓库备料还是车间自己发料(按最小包装领料);
2.物料平衡是按100%推算,还是实际体现,在车间还是库房盘盈盘亏;
3.如何控制车间物料用量的准确性,例如为了收率多加料(不影响物料平衡),安排QA全程监控还是不定期抽查。
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药士
发表于 2014-5-22 07:05:29 | 显示全部楼层
1.注射剂连续生产,你们是仓库备料还是车间自己发料(按最小包装领料); 看生产空间和仓储能力而定。

2.物料平衡是按100%推算,还是实际体现,在车间还是库房盘盈盘亏;物料平衡应该是100%,基于科学。物料平衡是一个范围啊,什么实际体现?你的意思是你底线投料?

3.如何控制车间物料用量的准确性,例如为了收率多加料(不影响物料平衡),安排QA全程监控还是不定期抽查。 @沁人绿茶 人员有考核,收率和收入挂钩。。。。。


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点评

不管实际净重,写理论推算重量。  发表于 2014-5-22 07:16
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药士
发表于 2014-5-22 07:40:16 | 显示全部楼层
1.仓库负责发料,车间根据生产计划领料,一般领出2批料
2.基本按照100%计算
3.控制方法主要是工艺人员负责核实,同时每批之前会有小试,基本不会出现多投少投
4.QA监控在库房有专人,车间在领料后有QA负责核实标识和复核称重、投料。
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药徒
发表于 2014-5-22 08:21:21 | 显示全部楼层
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发表于 2014-5-22 09:19:00 | 显示全部楼层
我认为投料应按照批准的处方,为了收率多加料会造成批量增大,如果批量已经在验证范围,也是允许的。但是多投料似乎不能提高收率,除非计算时理论量用正常投料值。建议不要小聪明。
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药王
发表于 2023-5-4 20:26:26 | 显示全部楼层
感谢分享。
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