长沙讨论36-请问A级区粉末分装的位置，悬浮粒子在线装在什么地方？我们这如果连续...

毒手药王邓智先

请问A级区粉末分装的位置，悬浮粒子在线装在什么地方？我们这如果连续超标，可不可以只测生产前和生产后？生产时不测。

冰城

位置可以合理的制定，可以考虑放在传送瓶的位置或是加塞后位置，瞬时超标如果有明确的原因可以进行记录留存。
法规要求A级下要动态监控，但是位置是可以合理放置的

于磊

我认为应该略高于粉尘操作的平面上排除粉末分装的干扰，根据药品的敞开状态布点，防止高效的意外泄漏！应分装过程全程控制~

苏州园林

于磊 发表于 2014-5-22 08:53
我认为应该略高于粉尘操作的平面上排除粉末分装的干扰，根据药品的敞开状态布点，防止高效的意外泄漏！应分 ...

同意这个说法，如果因为有粉尘就调整位置还不如不监测最好？

残伤

生产过程必须有 不然检查时怎么解释

yuansoul

1、请问A级区粉末分装的位置，悬浮粒子在线装在什么地方？装在有代表性的地方，根据风险评估定。

2、我们这如果连续超标，可不可以只测生产前和生产后？找到影响因素，例如：就是生产本身操作产尘引起。。。还是其他。经确认和评估后，该监测点都可以拆了，不仅仅是“只测生产前和生产后”。

3、生产时不测。那就找理由拆了吧。