药包材企业的压缩空气质量检测标准如何制定

guava0424

现在公司生产药包材就是药用气雾剂泵的，产品装配过程中需要用压缩空气吹产品来分出合格和不良品，现对于压缩空气的质量标准级别不知如何制定
参考ISO8573，但是详细的如何定呢
看见食品级制定的为2-6-1，即尘埃粒子为2级，水分含量6级，油分含量为1级，药包材应该至少比食品要严格吧？

glpharma_hongyh

帮顶一下，同样求解

kaixinyu00

压缩空气一定要经过净化处理才能用，一定要经过验证
工艺流程简图
空压机→储气罐→分离器→冷冻干燥机→储气罐→AA级过滤器→AX级过滤器→ACS级过滤器→ 调节器→使用点

                                                                     检验取样口

压缩空气系统由空气压缩机、储气罐、冷冻干燥机、AA级精密过滤器、AX级精密过滤器、ACS级精密过滤器组成。空压机为风冷式空气压缩机，采用风冷却方式，有压力自动调节装置，其最大空气排量为3.0m3/min，额定排气压力为：0.7Mpa。
空气压缩机送出的气体经储气罐，进入冷冻式干燥机、冷冻式干燥机的最大处理量为3.5m3/min，经冷冻式干燥机处理后的气体指标为：
出口空气最大压力：1.0 Mpa
出口空气压力露点： ≤3℃
出口空气含油量：空气质量符合ISO8573.1中湿度等级4级
出口有效容积流量：3.5m3/min
压缩空气进入分配系统之前，经AA级精密过滤器，经此处理后的空气指标为：
含油量：≤0.1PPM
过滤杂质：≤1μ
出口空气流量：3.5m3/min
空气质量符合ISO8573.1中最大颗粒尺寸等级2级，最大油含量等级2级。
经AX级精密过滤器，经此处理后的空气指标为：
含油量：≤0.01PPM
过滤杂质：≤0.01μ
出口空气流量：3.5m3/min
空气质量符合ISO8573.1中最大颗粒尺寸等级1级，最大油含量1级。
经ACS级精密过滤器，经此处理后的空气指标为：
含油量：≤0.003PPM
过滤杂质：≤0.003μ
出口空气流量：3.5m3/min
空气质量符合ISO8573.1中最大颗粒等级1级，最大油含量1级。
空压气经以上3级过滤后最终滤油滤杂质效率可达到99.99%。使用点有压力调节器，可以根据仪表或设备的用气需要来调节气压大小。

zhanggx26551

kaixinyu00 发表于 2014-8-17 17:01
压缩空气一定要经过净化处理才能用，一定要经过验证
工艺流程简图
空压机→储气罐→分离器→冷冻干燥机→ ...

个人觉得可以参照药品生产中对压缩空气的质量要求，以及参照药品生产中压缩空气验证。

云山海客

学习啦，涨姿势。

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非常感谢蒲友分享

ddkq

从哪个文件摘取的呢？