求助：微生物限度室和阳性室需不需要设立器具的清洗间呢？

天地同宽 · 发表于 2014-6-3 10:11:16

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新建微生物室：两个设计厂家给的两个设计方案，其中一个的微生物室和阳性室里有清洗间，另一家说不需要，请教大侠，到底那个是对的！

yuansoul · 发表于 2014-6-3 10:16:24

@石头968 @巴西木 @咕咕主要是要符合指南

冰城 · 发表于 2014-6-3 10:18:18

设置与不设置看你是否可以做到器具的有效流转

彩虹 · 发表于 2014-6-3 10:50:12

具体情况还要自己定，新版药典可能要求洁净级别为B+A，洁具室清洗要有纯化水，有条件上水系统并验证后可以，没条件的话，有洁具室，没纯化水也不行啊。

yuansoul · 发表于 2014-6-3 11:02:16

彩虹发表于 2014-6-3 10:50
具体情况还要自己定，新版药典可能要求洁净级别为B+A，洁具室清洗要有纯化水，有条件上水系统并验证后可 ...

有了也是麻烦，需要不需要设立排水，水池。。。。

wq1015 · 发表于 2014-6-3 11:03:43

没必要设置

9v18 · 发表于 2014-6-3 11:05:58

有清洗就得有灭菌
楼主你的工作量多大房间几何啊？

yyylggglll · 发表于 2014-6-3 11:38:57

彩虹发表于 2014-6-3 10:50
具体情况还要自己定，新版药典可能要求洁净级别为B+A，洁具室清洗要有纯化水，有条件上水系统并验证后可 ...

可能，不是必然，非无菌制剂也要B+A，那为什么不都要求在无菌车间生产呢。

石头968 · 发表于 2014-6-3 13:13:08

yuansoul 发表于 2014-6-3 10:16
@石头968 @巴西木 @咕咕主要是要符合指南

指南怎么指的？

yuansoul · 发表于 2014-6-3 13:25:48

石头968 发表于 2014-6-3 13:13
指南怎么指的？

怎么指都行，反正是指南说的。

石头968 · 发表于 2014-6-3 13:41:51

清洗区和检验区分开最好

天地同宽 · 发表于 2014-6-5 16:57:12

石头968 发表于 2014-6-3 13:41
清洗区和检验区分开最好

需要设立清洗间的是在里面清洗清洁用具的，如擦拭墙面和地面的抹布等！因此与检验区是两个房间。这样合不合理呢？

天地同宽 · 发表于 2014-6-5 16:59:37

9v18 发表于 2014-6-3 11:05
有清洗就得有灭菌
楼主你的工作量多大房间几何啊？

就清洗擦拭墙面和地面的抹布等，这些也需要灭菌吗？

人如草木 · 发表于 2014-6-5 17:05:32

没必要，增加各种麻烦

天地同宽 · 发表于 2014-6-5 17:10:03

人如草木发表于 2014-6-5 17:05
没必要，增加各种麻烦

不好意思，请教是没必要设清洗间还是没必要灭菌呢？

人如草木 · 发表于 2014-6-5 17:15:41

天地同宽发表于 2014-6-5 17:10
不好意思，请教是没必要设清洗间还是没必要灭菌呢？

没必要设清洗间啊，提到灭菌了吗？

人如草木 · 发表于 2014-6-5 17:16:28

天地同宽发表于 2014-6-5 16:59
就清洗擦拭墙面和地面的抹布等，这些也需要灭菌吗？

这些当然需要灭菌的

石头968 · 发表于 2014-6-6 10:05:24

天地同宽发表于 2014-6-5 16:57
需要设立清洗间的是在里面清洗清洁用具的，如擦拭墙面和地面的抹布等！因此与检验区是两个房间。这样合不 ...

都可以，没有最好只有更好。

天地同宽 · 发表于 2014-6-6 16:52:28

石头968 发表于 2014-6-6 10:05
都可以，没有最好只有更好。

谢谢您的指导！

天地同宽 · 发表于 2014-6-6 16:52:57

人如草木发表于 2014-6-5 17:16
这些当然需要灭菌的

谢谢您的指导！

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