鞣质检查

zfs9552 · 发表于 2014-6-4 20:24:10

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近期我公司生产的一品种，中间体鞣质检测合格后，按工艺冷藏一段时间后出现了反复，有时检测合格，有时检测不合格，中间体性状从外观看没有什么变化，通过酸碱调慗均无杂质析出，检测结果也时好时坏，求各位给予指导。

岁寒三友 · 发表于 2014-6-4 21:07:52

冷藏有没有分层，取样有没有问题，

syrtpy · 发表于 2014-6-4 22:09:38

成品也检测吗

zfs9552 · 发表于 2014-6-4 22:33:04

岁寒三友发表于 2014-6-4 21:07
冷藏有没有分层，取样有没有问题，

冷藏没有分层，是混合后取样的，取样肯定有代表性

zfs9552 · 发表于 2014-6-4 22:33:30

syrtpy 发表于 2014-6-4 22:09
成品也检测吗

成品也检测

syrtpy · 发表于 2014-6-5 08:11:44

分析下成品检测合格与不合格批次的成品，各项指标是否有差异，还有生产工艺也要考虑一下，生产班组等

zfs9552 · 发表于 2014-6-5 08:25:43

syrtpy 发表于 2014-6-5 08:11
分析下成品检测合格与不合格批次的成品，各项指标是否有差异，还有生产工艺也要考虑一下，生产班组等

成品尚未生产，生产工艺与原来没有变化，我们只有一个班组；我们怀疑可能与容器具使用时间长了被药液氧化有关，但是没有证据，且有的批次又是好的。比较头疼呀！

2-304陈勇军 · 发表于 2014-6-5 08:59:52

溶剂没有问题吧。

人如草木 · 发表于 2014-6-5 09:20:12

看看供试品溶液制备，对照品溶液制备，试液配制，检测操作过程是不是哪个环节出问题了，同时看看生产过程存在哪些变化因素，可能造成不稳定结果

人如草木 · 发表于 2014-6-5 09:21:13

用怀疑的目光看待一切，才有可能找出原因{:soso_e120:}

zfs9552 · 发表于 2014-6-5 10:27:35

人如草木发表于 2014-6-5 09:20
看看供试品溶液制备，对照品溶液制备，试液配制，检测操作过程是不是哪个环节出问题了，同时看看生产过程存 ...

最近一直在找，排除了实验室原因，基本肯定是在生产或贮存环节产生的，具体是环境还是其他的因素目前还没有办法找出车来，不知道大神们有没有遇到过类似问题。

zfs9552 · 发表于 2014-6-5 10:31:31

人如草木发表于 2014-6-5 09:21
用怀疑的目光看待一切，才有可能找出原因

是怀疑一个切，就是对象太多了，有一批检测合格后，冷藏四天再测性状加深了，鞣质也不合格了，以前最多冷藏两个月也是合格的

人如草木 · 发表于 2014-6-5 10:34:13

zfs9552 发表于 2014-6-5 10:31
是怀疑一个切，就是对象太多了，有一批检测合格后，冷藏四天再测性状加深了，鞣质也不合格了，以前最多冷 ...

原料，辅料，设备，环境，操作人员。。。

zfs9552 · 发表于 2014-6-5 12:37:48

人如草木发表于 2014-6-5 10:34
原料，辅料，设备，环境，操作人员。。。

经过排除，我们基本锁定在设备和环境上，但还是未能找到具体的---

syrtpy · 发表于 2014-6-5 20:06:48

是否贮存原因，密封不严，或是容器材质

zfs9552 · 发表于 2014-6-5 21:21:00

syrtpy 发表于 2014-6-5 20:06
是否贮存原因，密封不严，或是容器材质

我们一直就只是密闭的，我们也怀疑可能是容器材质长时间贮存药液，可能与药液发生了变化所致，我们用的是316L不锈钢桶，用后约半年桶就会有少量砂眼，但没有证据证明这个鞣质问题有关联

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:17:29

感谢分享。

[小容量] 鞣质检查