同品种生产时不同批号先后次序问题

望悠1984 · 发表于 2014-6-6 16:06:07

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本帖最后由望悠1984 于 2014-6-6 16:06 编辑

我们公司批号是根据同品种同规格单月流水号编制的，如第一批是20140601，投产的第二批就是20140602，GMP有没有对于后续工序，比如在中间体全部出报告的前提下，压片先压片了20140602、20140603的，20140601的放到20140603批之后压片了，这样行不行的，还有内包外包也是

zhenaihua · 发表于 2014-6-6 16:15:48

外包是没问题的，压片、内包这样也行，但都出报告单，为什么不按先进先出呢？

hongwei2000 · 发表于 2014-6-6 16:23:16

没有问题
这也是比较正常的
在正常生产中往往会因为各种需求和情况会出现这种情形
例如包装规格的要求
检验/生产调查的要求

沫若雨 · 发表于 2014-6-6 16:24:16

我也不明白

yuansoul · 发表于 2014-6-6 16:29:41

没问题，完全可以

olddai · 发表于 2014-6-6 16:33:18

没问题，但要注意中间产品的贮存期限及贮存条件

yyylggglll · 发表于 2014-6-6 16:50:20

个人观点：
1.GMP没有严格要求对生产过程中先制粒的产品就一定要先压片，我估计可能是考虑到连续生产过程中，其中某批中间体出现了质量问题，但经过返工后又能合格，为了不耽误生产，提高企业生产效率和降低成本，允许或默认企业下道工序先继续生产上道工序生产出现质量问题的产品的一批合格产品，但是产品或物料先进先出是必须遵守。
2.你为什么要这样做，是因为20140601批中间体出了质量问题吗？，如果是，必须进行偏差分析和风险分析的。认为可以返工，合格后再来压这批颗粒，为了不影响生产，后面的几批中间体质量合格，下道工序要压片，这种情况我认为是可以。
3.如果不是质量方面的原因，而是生产计划没安排好：如市场销售急需要某包装规格而20140601批不安排的此包装规格，或批产量的问题，偶尔情况下应该是可以的，如果是经常这样，那是不行的，至少说明你们的生产与销售部门没有协调好。
4.特别是你说的内包外包问题，要么是包材不能及时供应有关或者质量有关，要么就是某个包装规格市场急需要货有关。这些都是与生产安排有关。长久这样认为是不行的。

杨曙光 · 发表于 2014-6-6 18:24:30

这样做是不违法法规要求，但是为什么会产生这样的原因呢，你是同品种同规格，只能让人感觉你的管理混乱，没有条理，这样做让后面的很多质量统计都不方便。

望悠1984 · 发表于 2014-6-11 08:15:42

这个是有一批中间体含量检测离理论含量稍有点差距，化验室复检了，就把后面的批次先生产了，但是这个复检的OOS没有体现

[现场管理] 同品种生产时不同批号先后次序问题

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