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提升式料斗混合机验证

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药徒
发表于 2014-6-9 19:02:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人没做过设备验证,在论坛求教各位大侠
HLD-1500型提升式料斗混合机,主要技术参数如下:
料斗容积:1500L
最大净载荷:750kg
装料系数:50%~80%
工作转速:3~15r/min

要求做最小装量和最大装量性能确认

最小装量和最大装量应该设定多少为宜?

确认的方法又是什么?

谢谢您的精彩回复!!!







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药师
发表于 2014-6-9 22:27:01 | 显示全部楼层
最小装量,按照你的工艺有可能用到的最小装量,适当放小一点点,看运行状况、混合均匀度,保证今后使用的参数在验证过的范围内。
最大装量,设备本身能够承受的最大重量、设备能够混合均匀的最大体积、本身工艺批次可能用到的最大体积、重量,。看运行状况、混合均匀度,保证今后使用的参数在验证过的范围内。

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药徒
发表于 2014-6-10 06:06:52 | 显示全部楼层
没有绝对最小结合你产品实际,混合没有产品就没有意义

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说得对,否则最小装量该是0  详情 回复 发表于 2014-6-10 12:45

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freda + 3 给您3分是我最大的权限,谢谢回复!

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药徒
发表于 2014-6-10 08:24:33 | 显示全部楼层
这个东西做了有意义吗,现在工规说的很清楚,一个批量一个工规
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药徒
发表于 2014-6-10 08:32:45 | 显示全部楼层
13036308086 发表于 2014-6-10 08:24
这个东西做了有意义吗,现在工规说的很清楚,一个批量一个工规

是性能验证不是工艺验证!
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药徒
发表于 2014-6-10 08:39:24 | 显示全部楼层
最小装量:750kgX0.5=375kg 最大装量:750kgX0.8=600kg (具体是不是这样理解可以跟设备供应商沟通哈)  按照处方量配置这两个数量的物料,然后分别设定转速和混合时间,混合之后在不同的点取大概十份样品,测含量。看这十份样品含量均匀度如何。比如设定这十个数据的相对标准偏差在5.0%,认为可以混合均匀,混合效果可以接受。当然这么多料,很浪费啊。可以采取便宜些的其他的物料代替。

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0.4也该可以混匀吧,要验证一下  详情 回复 发表于 2014-6-10 12:46

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药徒
发表于 2014-6-10 08:53:27 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2014-6-10 12:45:06 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-6-10 06:06
没有绝对最小结合你产品实际,混合没有产品就没有意义

说得对,否则最小装量该是0
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药师
发表于 2014-6-10 12:46:04 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-6-10 08:39
最小装量:750kgX0.5=375kg 最大装量:750kgX0.8=600kg (具体是不是这样理解可以跟设备供应商沟通哈)  按 ...

0.4也该可以混匀吧,要验证一下
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药徒
发表于 2014-6-12 08:35:58 | 显示全部楼层
6910955123 发表于 2014-6-10 08:32
是性能验证不是工艺验证! ...

PQ不与工艺挂钩吗,设备最后是要满足工艺的生产
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发表于 2014-6-12 09:09:05 | 显示全部楼层
混合效果确认,可以通过模拟物料进行,如乳糖与氯化钠混合测含量,这里面的缺陷就是模拟物料与实际物料的可比性需要说明,当然可以通过实际物料进行(与工艺验证相结合),或采取模拟与实际相结合的方法
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