风险管理工具的实际应用

药品生产管理

风险管理是2010年版GMP的亮点也是难点，很多老师也在组织培训，可是很多都是理论性的。没有实际的运用。如何运行风险管理工具进行风险的评估、分析，如风险矩阵分析、头脑风暴法、失效模式分析、危害分析与关键控制点、帕累托图分析 等 这些工具的应用，请知道各位同仁们分享一下你们的经验也！我在论坛里看了一个风险矩阵分析的标准操作规程，有一点没有看明白，这个矩阵图说明了什么？

幻影

严重性、可能性越高，风险越高。

冰城

这个矩阵图主要是用于风险分级使用，参考严重性和可能性的乘积，就是一个比较直观的便于理解的分级图而已。
3级分类会简单写，不用这个也没问题，如果越到5级、10级的分类，这样的分级图就会非常有参考价值了。
关于工具的使用，论坛里风险板块有很多资料，结合着报告例子去看，单纯的培训和法规是不能教你怎么做的。

zpzjm2010

我公司一般分为三级，这样比较简单。

药品生产管理

哦 ！谢谢！

yuansoul

zpzjm2010 发表于 2014-6-10 16:13
我公司一般分为三级，这样比较简单。

我喜欢三级的东西

syhorchid

了解一下

happyma

应该还有另外一个矩阵，就是根据这个级别，按高中低分为3级，然后加上可侦测，再形成高中低3个级别