求冻干用管制玻璃西林瓶要求用中硼硅的相关国家法规

LK8275610 · 发表于 2014-6-11 09:39:46

如题，不甚感激

snow200289 · 发表于 2014-6-11 09:46:49

有这样的要求吗？
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知（食药监办注[2012]132号）的要求是：生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。对注射剂类药品包装材料由达不到上述耐水要求的药用玻璃变更为符合上述耐水要求药用玻璃的补充申请，药品生产企业可在完成相关研究后报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门批准。

LK8275610 · 发表于 2014-6-11 09:56:59

snow200289 发表于 2014-6-11 09:46
有这样的要求吗？
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知（食药监办 ...

有木有明确的低中高硼方面的说明啊，我看的什么121耐水性什么的头疼啊，谢谢回答。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-6-11 09:58:28

本帖最后由仲夏秋夜云于 2014-6-11 10:01 编辑

有一个草案的，我给你找找，之前是个国标
国家药包材草案截图1.jpg

LK8275610 · 发表于 2014-6-11 10:14:32

仲夏秋夜云发表于 2014-6-11 09:58
有一个草案的，我给你找找，之前是个国标

非常感谢。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

冰城 · 发表于 2014-6-11 10:26:11

参考下

幻影 · 发表于 2014-6-28 22:00:33

瓶子的楼上给了。

再给个管的吧。

wangqiang0920 · 发表于 2017-1-17 13:58:33

资料果然很全

zstycsq · 发表于 2017-3-7 14:57:41

学习学习。

[质量保证QA] 求冻干用管制玻璃西林瓶要求用中硼硅的相关国家法规

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