讨论：产品有效期

yuansoul

huigenghao 发表于 2014-6-18 13:52
看样子只是说明书印刷错误而已，注册批件都是24个月，说明书进行重新备案即可。

应该是

彩虹

    注册批件下发时，规定执行原质量标准（标准中规定有效期为24个月）------提供转让方24个月有效期定性数据资料，及注册批件，证明确实有效期为24个月，然后证实可能为标签、说明书印刷有误，到省局或国家局注册处咨询下解决方案，根据药监部门提供建议，再按补充申请上报。

幻影

说明书里面写错了？

陵江舟子

防差错，这个GMP可控制不了。