无菌的B级区域报警次数

河西智叟

如题。。。近期发生报警次数很多，多的天数70多次，少的10次左右，所幸A级没有报。。。多少是可以接受的，多少次数是不可接受的。。或者该如何评估这个次数问题。。。

yuansoul

没有具体次数，但是和动作关联。非设备维修或者产生气溶胶的过程，都是风险比较高的。

青城/怒云

还是看哪地方
需要风评
关键地方一次也要调查

冰城

最次要记录和写明原因，不过RABs里的超标确实很讨厌，尤其用国外的尘粒设备。

郝小琴

对于A级来说B级是它的背景环境，若报警次数过于平凡的话，需要对其进行偏差调差和风险评估。

河西智叟

575231000 发表于 2014-6-16 14:11
最次要记录和写明原因，不过RABs里的超标确实很讨厌，尤其用国外的尘粒设备。

确实是进口的在线设备。。。

河西智叟

青城/怒云 发表于 2014-6-16 14:04
还是看哪地方
需要风评
关键地方一次也要调查

B级区。。。万幸。。。不过也要搞定呀。。纠结

河西智叟

yuansoul 发表于 2014-6-16 14:02
没有具体次数，但是和动作关联。非设备维修或者产生气溶胶的过程，都是风险比较高的。

该死的粒子，看不见的东西，只能猜。。。头发都猜白了

河西智叟

郝小琴 发表于 2014-6-16 14:15
对于A级来说B级是它的背景环境，若报警次数过于平凡的话，需要对其进行偏差调差和风险评估。

不是要制定一个警戒线、纠偏限、行动限嘛。。。

cph2345

这个点的位置说明确一下，在回风口的上方，背景区？

河西智叟

cph2345 发表于 2014-6-16 14:32
这个点的位置说明确一下，在回风口的上方，背景区？

远离回风。。。背景B级

郝小琴

河西智叟 发表于 2014-6-16 14:21
不是要制定一个警戒线、纠偏限、行动限嘛。。。

应该要设置的。

河西智叟

郝小琴 发表于 2014-6-16 14:49
应该要设置的。

现在纠结的就是这个度如何界定

yuansoul

河西智叟 发表于 2014-6-16 14:18
该死的粒子，看不见的东西，只能猜。。。头发都猜白了

部件老化，或者激光头有问题。找厂家来看看。我们遇到过类似情况。

河西智叟

yuansoul 发表于 2014-6-16 15:21
部件老化，或者激光头有问题。找厂家来看看。我们遇到过类似情况。

刚校验好拿回来的。。。

玻璃杯

报警次数的限度问题？
这个和验证密切相关，还有再验证，定期的回顾数据。
如果验证和再验证，从没有发生过报警，那我认为，就不应该有，1次也算异常。

如果自验证开始就一直存在这个现象，那还是查查原因，根据原因来判断，如何设置次数的限度。
就像教授考虑的，是不是设备部件本身的老化或不可逆转的客观原因造成的

yuansoul

河西智叟 发表于 2014-6-16 15:25
刚校验好拿回来的。。。

这个和校验有一定关系，但是校验好了不代表不坏了

jackyyoo

有可能被校坏了

半拉木匠

回顾性分析 找到相关因素  自己确定内控范围

子政

个人建议和以往的数据对比，是否是近期出现此状况。若是的话，要分是操作带入，还是设备问题。操作问题的话，要技术人员现场跟班调查下，设备的话，拿个离线监控的粒子设备跟在线的一起对比下。说不定是在线的检测管里进入尘埃了，一直在他里面。希望对你有帮助。