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楼主: piao0923
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[文件系统] 中国GMP关于“待包装产品”的翻译是否有误?

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药徒
发表于 2014-6-19 21:16:47 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2014-6-19 17:48
哪份文件,求指点。

可以换个角度理解这个问题,欧盟GMP对packaging的定义如下:
PACKAGING
All operations, including filling and labelling, which a bulk product has to undergo in order to
become a finished product.

Filling就是我们所谓的内包装,所以老外说到packaging不单是指装盒,也包括内包装或灌装操作。
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药徒
发表于 2020-5-11 13:48:42 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2014-6-19 13:09
那么,铝塑算加工工序还是算包装工序。

先明确下“成品”即已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品,是所有步骤和最终包装。
“包装”待包装产品变成成品所需的所有操作步骤。
毋庸置疑,铝塑包装肯定是包装工序,但属于包装工序的一部分。
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大师
发表于 2021-3-11 20:35:39 | 显示全部楼层
Bulk Product 不是待包装品(中国GMP硬要这么说我也没办法),类似于国内说的中间体,也就是未完成最终包装的产品。
每个工序完成的产品都是Bulk Product
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