阿顺的疑惑九：关于洁净区人流物流气闸互锁问题？

阿顺 · 发表于 2014-6-20 11:05:07

关于洁净区人流物流（包括送半成品到外包装不是传递窗的方式（门），这个可以理解，模仿传递窗的功能了）气闸互锁问题？

这个是必须的吗？不管什么洁净等级吗？旧版GMP很多厂房没有互锁（我看了好多D洁净区人流都没有互锁气闸室，物流就有，为什么呢？），新版的情况我想调查一下，大家是怎么做的，好理顺思路，然后大家都有什么看法。真的必要吗？

无菌附录1第五条：无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。

C级、D级和30万级无找到相应的依据，是不是口服固体制剂和消毒剂就不要了呢，C级、D级和30万级，大家都哪些地方做了互锁呢？还是不做？有充分的理由吗？

哆啦E梦 · 发表于 2014-6-20 11:05:08

之前的时候人流没有物流有。现在建设的车间貌似人流和物流都有！反正也花不了多少！但是人流有的话对人员的进出影响很大！

红茶. · 发表于 2014-6-20 11:10:02

个人认为人流不必要。物流还是需要。
人流的房间经过更衣洗手消毒整个流程，已经被稀释掉了。物流的空间小，需要停留下来净化，这个有必要。

yuansoul · 发表于 2014-6-20 11:14:56

互锁的目的是为了降低两侧门同时开启的风险。如果人的素质很高，不会违规，当然可以不安装。但是，事实上是，人的素质参差不齐。。。应该是良莠不齐。所以，装不装都行。

小杨7788 · 发表于 2014-6-20 11:23:12

个人觉得还是装上为好，原因很简单，省下好多不必要的解释

岁寒三友 · 发表于 2014-6-20 11:30:44

人流互锁早在检查中有要求，主要是气流和对洁净区的影响角度考虑的，物流方面需要人流但然也需要

风吹草动 · 发表于 2014-6-20 11:39:54

互锁本就是防止同时开门导致的污染风险，个人觉得人流还是有必要，执行起来也没有不方便。

玻璃杯 · 发表于 2014-6-20 11:41:45

这个必须的，不用纠结和解释，就这几个钱，不值得
听说互锁总共几百元，三个人30分钟装一组

红茶. · 发表于 2014-6-20 12:39:08

yuansoul 发表于 2014-6-20 11:14
互锁的目的是为了降低两侧门同时开启的风险。如果人的素质很高，不会违规，当然可以不安装。但是，事实上是 ...

人员素质不行的话，一样能用手给虚假信号，让互锁不起来

neckboycn · 发表于 2014-6-20 12:52:56

作为缓冲间其实就是模拟的传递窗，一般D级需要互锁的是人流、物流，互锁只是避免两侧的们同时开启，不是必须的，但是不设互锁，不能保证门不同时开启，所以还是互锁吧。检查员会问，也会模拟一下能不能同时开

yuansoul · 发表于 2014-6-20 13:44:38

acmilanhm 发表于 2014-6-20 12:39
人员素质不行的话，一样能用手给虚假信号，让互锁不起来

双向开启，cmos人体感应，一旦违规10万伏1毫安放电电击。。。。我就不信不长记性

红茶. · 发表于 2014-6-20 13:54:21

yuansoul 发表于 2014-6-20 13:44
双向开启，cmos人体感应，一旦违规10万伏1毫安放电电击。。。。我就不信不长记性

记性是长了，里面这个模具那个模具有没事多条划痕了。

yuansoul · 发表于 2014-6-20 15:59:40

acmilanhm 发表于 2014-6-20 13:54
记性是长了，里面这个模具那个模具有没事多条划痕了。

有道理

听风者 · 发表于 2014-6-25 08:01:43

互锁防止气流发生变化，影响高洁净级别的空气质量。本身不值钱，有接触式的必须关门，不关门就不能打开的

[工程设计与设备选型] 阿顺的疑惑九：关于洁净区人流物流气闸互锁问题？