药品说明书属于药品标签吗？

pugongying0535 · 发表于 2014-6-21 11:33:18

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药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。那说明书是吗？

kington · 发表于 2014-6-21 11:37:29

标签和说明书属并列关系，在GMP中都属于印刷包装材料，其管理要求基本一致，一是要符合GMP关于受控管理，计数发放的基本原则，二是要符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的要求

pugongying0535 · 发表于 2014-6-21 11:39:08

kington 发表于 2014-6-21 11:37
标签和说明书属并列关系，在GMP中都属于印刷包装材料，其管理要求基本一致，一是要符合GMP关于受控管理，计 ...

好谢谢

冰城 · 发表于 2014-6-21 12:21:49

kington 发表于 2014-6-21 11:37
标签和说明书属并列关系，在GMP中都属于印刷包装材料，其管理要求基本一致，一是要符合GMP关于受控管理，计 ...

赞同

青城/怒云 · 发表于 2014-6-21 12:23:30

kington 发表于 2014-6-21 11:37
标签和说明书属并列关系，在GMP中都属于印刷包装材料，其管理要求基本一致，一是要符合GMP关于受控管理，计 ...

以前不是
现在等同

wen0514 · 发表于 2014-6-21 13:03:21

说明书按标签管理

kington · 发表于 2014-6-21 14:07:40

青城/怒云发表于 2014-6-21 12:23
以前不是
现在等同

依据？法规or指南

38707441 · 发表于 2014-6-21 14:21:50

看看法规上，有明确要求

青城/怒云 · 发表于 2014-6-21 14:43:39

kington 发表于 2014-6-21 14:07
依据？法规or指南

24号令

医药中人 · 发表于 2014-6-21 15:12:25

说是也可以，等同！

pugongying0535 · 发表于 2014-6-21 15:51:55

wen0514 发表于 2014-6-21 13:03
说明书按标签管理

什么意思？

[文件系统] 药品说明书属于药品标签吗？