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[滴眼剂] 求教!没有FO值记录仪,怎么做灭菌柜验证?

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发表于 2014-6-21 15:21:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教!没有FO值记录仪,怎么做灭菌柜验证?

我们公司没有FO值记录仪,可以使用生物指示剂做挑战性验证吗?
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药士
发表于 2014-6-21 15:25:18 | 显示全部楼层
使用生物指示剂做挑战性验证是验证的一部分,必须的
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药徒
发表于 2014-6-21 15:45:36 | 显示全部楼层
灭菌柜能不能打印
能打印就行

生物指示剂和FO值记录不是一码事
均要有
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药士
发表于 2014-6-21 15:45:36 | 显示全部楼层
使用生物指示剂做挑战性验证是验证的一部分,一般是委托第三方验证
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药徒
发表于 2014-6-21 16:10:36 | 显示全部楼层
两者都需要有,生物指示剂挑战只是灭菌柜验证的一部分
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药徒
发表于 2014-6-21 16:24:54 | 显示全部楼层
哪位老师有模板。能发一份吗?
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药生
发表于 2014-6-21 19:33:02 | 显示全部楼层
没有,可以委托,或找附近的关系单位借一下呗。
两个意义,不同缺失和互换的
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药徒
发表于 2014-6-21 20:13:52 | 显示全部楼层
注意两者的不同。
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药徒
发表于 2014-6-21 20:21:50 | 显示全部楼层
不行,没有温度检测仪,就不能找到冷点的所在,产品检验时所用的样品就是来自冷点。
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药徒
发表于 2014-6-21 21:21:10 | 显示全部楼层
找第三方委托做呀。
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 楼主| 发表于 2014-6-21 22:16:43 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-21 15:45
灭菌柜能不能打印
能打印就行

我的意思是
因为公司没有验证仪器,灭菌柜本身自带FO值记录的,
我们该怎么去验证灭菌柜呢?

借仪器,和找第三方,暂时对我们公司是不现实的...

点评

看你的用途,按国标,如果探头达到要求,可以做的。。。见:GB8599-2008  发表于 2014-6-21 23:27
没有仪器,只有找第三方 借仪器,你没有资  详情 回复 发表于 2014-6-21 22:47
你们公司很抠门哦  详情 回复 发表于 2014-6-21 22:29
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大师
发表于 2014-6-21 22:29:18 | 显示全部楼层
mutusi 发表于 2014-6-21 22:16
我的意思是
因为公司没有验证仪器,灭菌柜本身自带FO值记录的,
我们该怎么去验证灭菌柜呢?

你们公司很抠门哦
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大师
发表于 2014-6-21 22:30:01 | 显示全部楼层
只有刻一个萝卜章编一个罗,还有什么好办法
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 楼主| 发表于 2014-6-21 22:30:45 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-21 22:29
你们公司很抠门哦

没办法,你的意思是 ,只能编

点评

你的问题就是,我没钱,也没办法借,你们告诉我如何吃饭?我只能告诉你还有三种方法:乞讨、偷、抢  详情 回复 发表于 2014-6-21 22:43
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大师
发表于 2014-6-21 22:43:38 | 显示全部楼层
mutusi 发表于 2014-6-21 22:30
没办法,你的意思是 ,只能编

你的问题就是,我没钱,也没办法借,你们告诉我如何吃饭?我只能告诉你还有三种方法:乞讨、偷、抢
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药徒
发表于 2014-6-21 22:47:01 | 显示全部楼层
mutusi 发表于 2014-6-21 22:16
我的意思是
因为公司没有验证仪器,灭菌柜本身自带FO值记录的,
我们该怎么去验证灭菌柜呢?

没有仪器,只有找第三方
借仪器,你没有资
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大师
发表于 2014-6-21 22:55:31 | 显示全部楼层
灭菌验证必须要做的。
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 楼主| 发表于 2014-6-21 23:00:26 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-21 22:47
没有仪器,只有找第三方
借仪器,你没有资

好吧...只能这样吧
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药徒
发表于 2014-6-22 08:41:21 | 显示全部楼层
没有的话怎么打印呢
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药徒
发表于 2016-1-13 19:40:10 | 显示全部楼层
PDA明确说明,需要物理数据和生物指示剂数据。
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