残留物限度确定

gmp977 · 发表于 2012-3-26 13:55:41

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群里朋友，在清洁验证中作残留物限充确定时所计算的配制空间体积是整个系统的体积即罐体+管路总体积还是分步体积呀？

pgyer · 发表于 2012-3-26 20:09:34

是的，整个体系，但如果管道拆卸淸洗，则分別计算，最后合并计算

forker · 发表于 2012-3-26 21:25:04

全部

dtgyl · 发表于 2012-3-27 08:09:13

这个还是看你如何做清洗，分步清洗的话，应该是分别计算。CIP的话，算系统的。

gmp977 · 发表于 2012-3-27 08:21:19

楼上各位朋友，算系统体积标准会严些，这可以理解，那取的样品是总体取一个还是分别取样呢，如果总体取一个也可理解，如果分步取样是不是不合理呢

gmp977 · 发表于 2012-3-27 08:24:44

pgyer 发表于 2012-3-26 20:09
是的，整个体系，但如果管道拆卸淸洗，则分別计算，最后合并计算

取样也是整个体系取一个样品吗

pgyer · 发表于 2012-3-27 10:18:02

gmp977 发表于 2012-3-27 08:24
取样也是整个体系取一个样品吗

当然不是

gao7869 · 发表于 2016-1-6 21:30:37

路过学习一下