鲎试剂的灵敏度试验怎么做？

药品生产管理 · 发表于 2014-7-2 15:44:20

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我以前都是做固体制剂的，几乎没有做过细胞内毒素试验，所以对整个鲎试剂灵敏度试验更是不清楚，求助各位有经验的童鞋分享一下你们的操作规程和如何编制、填写记录呢？

红茶. · 发表于 2014-7-2 16:05:48

仔细看药典，一个字一个的看。

彩虹 · 发表于 2014-7-2 16:38:17

看药典，按药典要求做，很祥细的。

岁寒三友 · 发表于 2014-7-2 16:53:26

生物操作规范上好像有

七-月 · 发表于 2014-7-2 17:14:02

药典检验操作规程写得很清楚

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-2 17:59:16

药典附录很详细了，起草文件的话在参考化验员手册

君瀹 · 发表于 2014-7-11 12:02:04

同意楼上的。药典的附录写的很详细，具体的SOP因为受控了，没法上传，对不起。

君瀹 · 发表于 2014-7-11 12:06:56

这个是内毒素检查的一些知识PPT，希望对你能有帮助吧。还有什么其他问题的话欢迎交流沟通。

[检验及监测] 鲎试剂的灵敏度试验怎么做？